Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300 mg - 12,5 mg filmomh. tabl.

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Irbesartan 300 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg

זמין מ:

Sandoz SA-NV

קוד ATC:

C09DA04

טופס פרצבטיות:

Filmomhulde tablet

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Irbesartan and Diuretics

leaflet_short:

CTI Extended: 399506-08; 399506-09; 399506-03; 399506-04; 399506-07; 399506-06; 399506-13; 399506-11; 399506-12; 399506-14; 399506-01; 399506-02; 399506-05; 399506-10

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Ja

תאריך אישור:

2011-09-01

עלון מידע

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 300/12,5 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
irbesartan / hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz en waarvoor wordt dit
geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE
SANDOZ
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz is een combinatie van twee
werkzame stoffen, irbesartan en
hydrochloorthiazide.
IRBESARTAN behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-receptorantagonisten worden
genoemd. Deze werken door de bloedvaten te verwijden, waardoor de
bloeddruk daalt.
HYDROCHLOORTHIAZIDE behoort tot een groep geneesmiddelen die diuretica
(plaspillen) worden
genoemd.
De twee werkzame bestanddelen in Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
verlagen samen de
bloeddruk meer dan wanneer elk middel afzonderlijk wordt toegediend.
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz wordt gebruikt bij de
behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) wanneer een behandeling met alleen irbesartan of
hydrochloorthiazide de bloeddruk
onvoldoende onder controle kan brengen.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZIC

מאפייני מוצר

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/12,5 mg filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 19,5 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Abrikooskleurige, ovale, biconvexe filmomhulde tablet, aan één kant
bedrukt met 300H.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Deze vaste dosiscombinatie is geïndiceerd bij volwassen patiënten
van wie de bloeddruk niet
goed onder controle is met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen
(zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz kan eenmaal per dag worden
ingenomen met of
zonder voedsel.
Aanpassing van de dosering met de individuele componenten (d.w.z.
irbesartan en
hydrochloorthiazide) kan worden aanbevolen.
Indien klinisch geïndiceerd, kan worden overwogen om direct over te
schakelen van een
monotherapie op vaste dosiscombinaties.

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg kan worden
toegediend aan patiënten
bij wie de bloeddruk onvoldoende onder controle is met
hydrochloorthiazide of irbesartan
150 mg alleen.

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/12,5 mg kan worden
toegediend aan patiënten
bij
wie
de
bloeddruk
onvoldoende
onder
controle
is
met
irbesartan
300
mg
of
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/25 mg kan worden toegediend
aan patiënten
bij wie de bloeddruk onvoldoende onder controle is met
Irbesartan/Hydrochloorthiazide
Sandoz 300/12,5 mg.
Doseringen hoger dan 300 mg irbesartan/25 mg hydrochloorthiazide
eenmaal per dag worden
niet aanbevolen. Zo nodig, kan Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
worden toegediend
met een ander bloeddrukverlagend geneesmiddel (zie