Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300 mg - 12,5 mg filmomh. tabl.

Country: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Irbesartan 300 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg

Fáanlegur frá:

Sandoz SA-NV

ATC númer:

C09DA04

Lyfjaform:

Filmomhulde tablet

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Irbesartan and Diuretics

Vörulýsing:

CTI Extended: 399506-08; 399506-09; 399506-03; 399506-04; 399506-07; 399506-06; 399506-13; 399506-11; 399506-12; 399506-14; 399506-01; 399506-02; 399506-05; 399506-10

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

2011-09-01

Upplýsingar fylgiseðill

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 300/12,5 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
irbesartan / hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz en waarvoor wordt dit
geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT
GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz is een combinatie van twee
werkzame stoffen, irbesartan en
hydrochloorthiazide.
IRBESARTAN
behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-receptorantagonisten worden
genoemd. Deze werken door de bloedvaten te verwijden, waardoor de
bloeddruk daalt.
HYDROCHLOORTHIAZIDE
behoort tot een groep geneesmiddelen die diuretica (plaspillen) worden
genoemd.
De twee werkzame bestanddelen in Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
verlagen samen de
bloeddruk meer dan wanneer elk middel afzonderlijk wordt toegediend.
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz wordt gebruikt bij de
behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) wanneer een behandeling met alleen irbesartan of
hydrochloorthiazide de bloeddruk
onvoldoende onder controle kan brengen.
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHT

Vara einkenni

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/12,5 mg filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 19,5 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Abrikooskleurige, ovale, biconvexe filmomhulde tablet, aan één kant
bedrukt met 300H.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Deze vaste dosiscombinatie is geïndiceerd bij volwassen patiënten
van wie de bloeddruk niet
goed onder controle is met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen
(zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz kan eenmaal per dag worden
ingenomen met of
zonder voedsel.
Aanpassing van de dosering met de individuele componenten (d.w.z.
irbesartan en
hydrochloorthiazide) kan worden aanbevolen.
Indien klinisch geïndiceerd, kan worden overwogen om direct over te
schakelen van een
monotherapie op vaste dosiscombinaties.

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg kan worden
toegediend aan patiënten
bij wie de bloeddruk onvoldoende onder controle is met
hydrochloorthiazide of irbesartan
150 mg alleen.

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/12,5 mg kan worden
toegediend aan patiënten
bij wie de bloeddruk onvoldoende onder controle is met irbesartan 300
mg of
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/25 mg kan worden toegediend
aan patiënten
bij wie de bloeddruk onvoldoende onder controle is met
Irbesartan/Hydrochloorthiazide
Sandoz 300/12,5 mg.
Doseringen hoger dan 300 mg irbesartan/25 mg hydrochloorthiazide
eenmaal per dag worden
niet aanbevolen. Zo nodig, kan Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
worden toegediend
met een ander bloeddrukverlagend geneesmiddel (zie