מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Irbesartan; Hydrochlorothiazid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
C09DA04
Irbesartan, hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 300 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09744647 EAN: 4150097446475 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 09744653 EAN: 4150097446536 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 09744676 EAN: 4150097446765 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St
verlängert
2012-04-13
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender IRBESARTAN/HCT AL 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN Irbesartan und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Irbesartan/HCT AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan/HCT AL beachten? 3. Wie ist Irbesartan/HCT AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Irbesartan/HCT AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IRBESARTAN/HCT AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Irbesartan/HCT AL enthält zwei Wirkstoffe: Irbesartan und Hydrochlorothiazid. Irbesartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II- Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin-II ist eine körpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Irbesartan verhindert die Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks. Hydrochlorothiazid gehört zu einer Art von Arzneimitteln (sogenannte Thiaziddiuretika), die die Urinausscheidung erhöhen und dadurch den Blutdruck senken. Die Kombination beider Wirkstoffe in Irbesartan/HCT AL senkt den Blutdruck stärker, als wenn jeder Wirkstoff alleine gegeben würd קרא את המסמך השלם
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Irbesartan/HCT AL 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Irbesartan/HCT AL 300 mg/12,5 mg Filmtabletten Irbesartan/HCT AL 300 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Irbesartan/HCT AL 150 mg/12,5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 34,16 mg Lactose als Lactose-Monohydrat. _Irbesartan/HCT AL 300 mg/12,5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 68,32 mg Lactose als Lactose-Monohydrat. _Irbesartan/HCT AL 300 mg/25 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 68,32 mg Lactose als Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Irbesartan/HCT AL 150 mg/12,5 mg Filmtabletten_ Rosafarbene, oblonge, bikonvexe Filmtabletten mit einer Länge von etwa 13 mm. _Irbesartan/HCT AL 300 mg/12,5 mg Filmtabletten_ Rosafarbene, oblonge, bikonvexe Filmtabletten mit einer Länge von etwa 16 mm. _Irbesartan/HCT AL 300 mg/25 mg Filmtabletten_ Rote, oblonge, bikonvexe Filmtabletten mit einer Länge von etwa 16 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie. Diese fixe Kombination ist indiziert bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Irbesartan/HCT AL kann 1-mal täglich unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den Einzelsubstanzen (d.h. Irbesartan und Hydrochlorothiazid) ist zu empfehlen. Wenn klinisch vertretbar, kann קרא את המסמך השלם