מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Irbesartan e diuretici
LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.
C09DA04
Irbesartan and diuretics
"150 MG + 12,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "300 MG + 12,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON F
N
Irbesartan e diuretici
043503034 - 300 MG + 25 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043503010 - 150 MG + 12,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043503022 - 300 MG + 12,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE IRBEDIUR 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Irbesartan e idroclorotiazide Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è IRBEDIUR e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere IRBEDIUR 3. Come prendere IRBEDIUR 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare IRBEDIUR 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È IRBEDIUR E A COSA SERVE IRBEDIUR contiene i principi attivi IRBESARTAN che appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come antagonisti dei recettori dell'angiotensina-II, utilizzati per abbassare la pressione del sangue alta, e IDROCLOROTIAZIDE che appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come diuretici tiazidici che determinano una aumentata produzione di urina con conseguente abbassamento della pressione arteriosa. Questo medicinale è indicato per trattare la pressione del sangue alta (ipertensione arteriosa essenziale) nei casi in cui la pressione non è controllata dai singoli medicinali. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IRBEDIUR NON PRENDA IRBEDIUR - se è allergico a irbesartan e/o all’idroclorotiazide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (vedere paragrafo Gravidanza e allattamento); - se soffre di gravi problemi ai reni (insufficienza renale grave); - se dalle analisi del sangue risulta ch קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE IRBEDIUR 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film IRBEDIUR 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film IRBEDIUR 300 mg/25 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _IRBEDIUR 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film_ Ogni compressa contiene 150 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 26,50 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. _IRBEDIUR 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film_ Ogni compressa contiene 300 mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 63,10 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. _IRBEDIUR 300 mg/25 mg compresse rivestite con film_ Ogni compressa contiene 300 mg di irbesartan e 25 mg di idroclorotiazide Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 53 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. _IRBEDIUR 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film_ Di color bianco o quasi bianco, biconvessa, di forma ovale, con impresso “450” su un lato. _IRBEDIUR 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film_ Di color pesca, biconvessa, di forma ovale, con impresso “451” su un lato. _IRBEDIUR 300 mg/25 mg compresse rivestite con film_ Di color rosa scuro, biconvessa, di forma ovale, con impresso “452” su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE Documento reso disponibile da AIFA il 27/10/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commerci קרא את המסמך השלם