IRBEDIUR

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Irbesartan e diuretici

Tilgjengelig fra:

LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.

ATC-kode:

C09DA04

INN (International Name):

Irbesartan and diuretics

Enheter i pakken:

"150 MG + 12,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "300 MG + 12,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON F

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Irbesartan e diuretici

Produkt oppsummering:

043503034 - 300 MG + 25 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043503010 - 150 MG + 12,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043503022 - 300 MG + 12,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IRBEDIUR 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Irbesartan e idroclorotiazide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è IRBEDIUR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere IRBEDIUR
3.
Come prendere IRBEDIUR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare IRBEDIUR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IRBEDIUR E A COSA SERVE
IRBEDIUR contiene i principi attivi
IRBESARTAN
che appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come
antagonisti dei recettori dell'angiotensina-II, utilizzati per
abbassare la pressione del sangue alta, e
IDROCLOROTIAZIDE
che appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come diuretici
tiazidici che
determinano una aumentata produzione di urina con conseguente
abbassamento della pressione arteriosa.
Questo medicinale è indicato per trattare la pressione del sangue
alta (ipertensione arteriosa essenziale) nei
casi in cui la pressione non è controllata dai singoli medicinali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IRBEDIUR
NON PRENDA IRBEDIUR
-
se è allergico a irbesartan e/o all’idroclorotiazide o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (vedere paragrafo
Gravidanza e allattamento);
-
se soffre di gravi problemi ai reni (insufficienza renale grave);
-
se dalle analisi del sangue risulta ch

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IRBEDIUR 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
IRBEDIUR 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
IRBEDIUR 300 mg/25 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_IRBEDIUR 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa contiene 150 mg di irbesartan e 12,5 mg di
idroclorotiazide
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 26,50 mg di lattosio (come lattosio
monoidrato).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
_IRBEDIUR 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa contiene 300 mg di irbesartan e 12,5 mg di
idroclorotiazide
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 63,10 mg di lattosio (come lattosio
monoidrato).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
_IRBEDIUR 300 mg/25 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa contiene 300 mg di irbesartan e 25 mg di
idroclorotiazide
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 53 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
_IRBEDIUR 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film_
Di color bianco o quasi bianco, biconvessa, di forma ovale, con
impresso “450” su un lato.
_IRBEDIUR 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film_
Di color pesca, biconvessa, di forma ovale, con impresso “451” su
un lato.
_IRBEDIUR 300 mg/25 mg compresse rivestite con film_
Di color rosa scuro, biconvessa, di forma ovale, con impresso
“452” su un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
Documento reso disponibile da AIFA il 27/10/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commerci