Iopidine 10 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Apraclonidine hydrochloride

זמין מ:

NOVARTIS FINLAND OY

קוד ATC:

S01EA03

INN (שם בינלאומי):

Apraclonidine hydrochloride

כמות:

10 mg/ml

טופס פרצבטיות:

silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus

יחידות באריזה:

Kaupan: 12 x (2 x 0,25 ml) (VNR-numero: 124685)

סוג מרשם:

Resepti: 12 x (2 x 0,25 ml)

איזור תרפויטי:

apraklonidiini

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

1992-10-28

עלון מידע

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IOPIDINE 10 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS, KERTA-ANNOSPAKKAUKSESSA
apraklonidiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Iopidine on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Iopidine-valmistetta
3. Miten Iopidine-valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Iopidine-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lääkäri annostelee Iopidine-silmätipat silmiisi.
1.
MITÄ IOPIDINE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Iopidine-silmätippojen vaikuttava aine on apraklonidiini, jota
käytetään ehkäisemään silmänsisäisen
paineen nousua lasertoimenpiteen jälkeen.
Apraklonidiinia, jota Iopidine sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT IOPIDINE-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ IOPIDINE-VALMISTETTA
-
lapsille ja nuorille (tätä lääkettä ei ole tarkoitettu alle
18-vuotiaille)
-
jos olet allerginen apraklonidiinille,
klonidiinille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)
-
jos käytät tällä hetkellä monoamiinioksidaasin

מאפייני מוצר

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Iopidine 10 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkauksessa
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml liuosta sisältää apraklonidiinihydrokloridia
määrän, joka vastaa 10 mg apraklonidiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos, kerta-annospakkauksessa.
Vaalea, kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Silmänsisäisen paineen postoperatiivisen nousun ehkäiseminen
silmän etuosaan kohdistuvan
laserkäsittelyn jälkeen. (Kliiniset tutkimukset perustuvat
trabekuloplastia-, iridotomia- ja
kapsulotomia-toimenpiteisiin).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset, myös iäkkäät henkilöt_
Yksi tippa operoitavaan silmään tunti ennen laserkäsittelyä.
Lisäksi toinen tippa heti toimenpiteen
jälkeen.
Ei erityisiä annostusrajoituksia iäkkäillä.
_Pediatriset potilaat _
Iopidine-silmätippoja ei saa käyttää lapsille, koska tiedot
turvallisuudesta ja tehosta lapsilla puuttuvat.
_Maksan ja munuaisten vajaatoiminta _
Iopidine-silmätippojen turvallisuutta ja tehoa ei ole vahvistettu
maksan tai munuaisten vajaatoimintaa
sairastavien potilaiden hoidossa.
Antotapa
Vain silmän pinnalle.
Silmäluomen kevyt sulkeminen ja nasolakriminaalinen okluusio kahden
minuutin ajan annostelun
jälkeen on suositeltavaa. Tämä saattaa rajoittaa silmään
annosteltavan lääkkeen systeemistä
imeytymistä ja näin vähentää systeemisiä haittavaikutuksia.
Jos samanaikaisesti käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti
annettavaa silmälääkettä, eri
lääkkeiden antamisen välillä on pidettävä vähintään 5
minuutin tauko. Silmävoiteet annostellaan
viimeiseksi.
4.3
VASTA-AIHEET
3
Iopidine-silmätippoja ei saa antaa lapsille tai potilaille,
jotka saavat monoamiinioksidaasin
estäjiä,
systeemisiä sympatomimeettejä tai trisyklisiä masennuslääkkeitä.
Iopidine-silmätippoja ei myöskään saa antaa potilaille,
jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle
(klonidiinille tai apraklonidiinille)