Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Apraclonidine hydrochloride
NOVARTIS FINLAND OY
S01EA03
Apraclonidine hydrochloride
10 mg/ml
silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
Kaupan: 12 x (2 x 0,25 ml) (VNR-numero: 124685)
Resepti: 12 x (2 x 0,25 ml)
apraklonidiini
Myyntilupa myönnetty
1992-10-28
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE IOPIDINE 10 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS, KERTA-ANNOSPAKKAUKSESSA apraklonidiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Iopidine on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Iopidine-valmistetta 3. Miten Iopidine-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Iopidine-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Lääkäri annostelee Iopidine-silmätipat silmiisi. 1. MITÄ IOPIDINE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Iopidine-silmätippojen vaikuttava aine on apraklonidiini, jota käytetään ehkäisemään silmänsisäisen paineen nousua lasertoimenpiteen jälkeen. Apraklonidiinia, jota Iopidine sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT IOPIDINE-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ IOPIDINE-VALMISTETTA - lapsille ja nuorille (tätä lääkettä ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille) - jos olet allerginen apraklonidiinille, klonidiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos käytät tällä hetkellä monoamiinioksidaasin Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Iopidine 10 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkauksessa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml liuosta sisältää apraklonidiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 10 mg apraklonidiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos, kerta-annospakkauksessa. Vaalea, kellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Silmänsisäisen paineen postoperatiivisen nousun ehkäiseminen silmän etuosaan kohdistuvan laserkäsittelyn jälkeen. (Kliiniset tutkimukset perustuvat trabekuloplastia-, iridotomia- ja kapsulotomia-toimenpiteisiin). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Aikuiset, myös iäkkäät henkilöt_ Yksi tippa operoitavaan silmään tunti ennen laserkäsittelyä. Lisäksi toinen tippa heti toimenpiteen jälkeen. Ei erityisiä annostusrajoituksia iäkkäillä. _Pediatriset potilaat _ Iopidine-silmätippoja ei saa käyttää lapsille, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta lapsilla puuttuvat. _Maksan ja munuaisten vajaatoiminta _ Iopidine-silmätippojen turvallisuutta ja tehoa ei ole vahvistettu maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa. Antotapa Vain silmän pinnalle. Silmäluomen kevyt sulkeminen ja nasolakriminaalinen okluusio kahden minuutin ajan annostelun jälkeen on suositeltavaa. Tämä saattaa rajoittaa silmään annosteltavan lääkkeen systeemistä imeytymistä ja näin vähentää systeemisiä haittavaikutuksia. Jos samanaikaisesti käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti annettavaa silmälääkettä, eri lääkkeiden antamisen välillä on pidettävä vähintään 5 minuutin tauko. Silmävoiteet annostellaan viimeiseksi. 4.3 VASTA-AIHEET 3 Iopidine-silmätippoja ei saa antaa lapsille tai potilaille, jotka saavat monoamiinioksidaasin estäjiä, systeemisiä sympatomimeettejä tai trisyklisiä masennuslääkkeitä. Iopidine-silmätippoja ei myöskään saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle (klonidiinille tai apraklonidiinille) Olvassa el a teljes dokumentumot