מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Iohexol
Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH (8105193)
iohexol
Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Iohexol (22310) 518 Milligramm
Injektion intravasal; intrakavitäre Anwendung; Infusion intravasal
erloschen
2004-09-22
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER IOHEXAGITA 240 MG IOD/ML, Injektions- und Infusionslösung Iohexol LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE SICH DAS ARZNEIMITTEL DURCH IHREN ARZT ODER SEIN AUTORISIERTES FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN. - Heben Sie bitte die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel ist speziell für diagnostische Untersuchungen vorgesehen und darf daher nur nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. WAS IST IOHEXAGITA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IOHEXAGITA BEACHTEN? 3. WIE IST IOHEXAGITA ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST IOHEXAGITA AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 3 1. WAS IST IOHEXAGITA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Iohexagita ist ein monomeres, nichtionisches Röntgenkontrastmittel. Iohexagita wird angewendet für die: Röntgenologische Darstellung der Nieren und ableitenden Harnwege (Urographie). Kontrastverstärkung bei der Computertomographie. Blutgefäßdarstellung (Angiographie, Angiokardiographie, intraarterielle digitale Subtraktionsangiographie). Darstellung von Körperhöhlen, wie Gelenke (Arthrographie), Eileiter (Hyst קרא את המסמך השלם
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) IOHEXAGITA-240 MG IOD/ML SEITE 2 Iohexol-SPC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Iohexagita 240 mg Iod/ml, Injektions- und Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG IOHEXAGITA 240 MG IOD/ML: 1 ml enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 518 mg Iohexol, entsprechend 240 mg Iod. SONSTIGE BESTANDTEILE SIEHE UNTER ABSCHNITT 6.1. IOHEXAGITA 240 IOHEXOLkonzentration [mg/ml] 518 IOHEXOLgehalt [g] in Durchstechflasche zu 50 ml Durchstechflasche zu 75 ml Durchstechflasche zu 100 ml Durchstechflasche zu 200 ml 25,9 g 38,9 g 51,8 g 103,6 g IODkonzentration [mg/ml] 240 IODgehalt [g] in Durchstechflasche zu 50 ml Durchstechflasche zu 75 ml Durchstechflasche zu 100 ml Durchstechflasche zu 200 ml 12 g 18 g 24 g 48 g Physikochemische bzw. physikalische Eigenschaften: Iohexagita 240 pH 6,8 – 7,7 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) IOHEXAGITA-240 MG IOD/ML SEITE 3 Iohexol-SPC Viskosität [mPa·s bzw. cP] bei 20 °C 5,35 bei 37 °C 3,25 Osmotischer Druck bei 37 °C [MPa] 1,63 [atm] 16,05 Osmolalität bei 37 °C [Osm/kg H 2 O] 0,53 Osmolarität bei 37 °C [Osm/l Lsg.] 0,40 Molekulargewicht [g/mol] 821,1 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Injektion und Infusion. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Urographie, - Kontrastverstärkung bei der Computertomographie, - Angiographie, Angiokardiographie, digitale Subtraktionsangiographie, - Darstellung von Körperhöhlen wie Arthrographie, Hysterosalpingographie, Fistulographie (Ausnahme: Myelographie, Ventrikulographie, Zisterno- graphie). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Kontrastmittel, die vor der Applikation auf Körpertemperatur erwärmt werden, sind besser verträglich und lassen sich aufgrund der geringeren Viskosität leichter injizieren. Die Dosis richtet sich u.a. nach Alter, Gewicht, Herz- und Nierenfunktion, Allgemeinzustand, klinischer Fragestellung, Untersuchungsmethode und Untersuchungsregion. Die קרא את המסמך השלם