Iohexagita 240 mg Iod/ml

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Iohexol

Mevcut itibaren:

Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH (8105193)

INN (International Adı):

iohexol

Farmasötik formu:

Injektions-/Infusionslösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Iohexol (22310) 518 Milligramm

Uygulama yolu:

Injektion intravasal; intrakavitäre Anwendung; Infusion intravasal

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2004-09-22

Bilgilendirme broşürü

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
IOHEXAGITA 240 MG IOD/ML,
Injektions- und Infusionslösung
Iohexol
LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE  SICH  DAS  ARZNEIMITTEL  DURCH  IHREN  ARZT  ODER  SEIN  AUTORISIERTES
FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN.
- Heben  Sie bitte  die  Packungsbeilage  auf. Vielleicht  möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-  Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  ist  speziell  für  diagnostische  Untersuchungen
vorgesehen  und  darf  daher  nur  nach  Anweisung  und  unter  Aufsicht
Ihres Arztes angewendet werden.
-  Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich
beeinträchtigt  oder  Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser
Gebrauchsinformation  angegeben  sind,  informieren  Sie  bitte  Ihren  Arzt
oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. WAS IST IOHEXAGITA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IOHEXAGITA BEACHTEN?
3. WIE IST IOHEXAGITA ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST IOHEXAGITA AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
3
1.  WAS IST IOHEXAGITA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Iohexagita ist ein monomeres, nichtionisches Röntgenkontrastmittel.
Iohexagita wird angewendet für die:
Röntgenologische  Darstellung  der  Nieren  und  ableitenden  Harnwege
(Urographie).
Kontrastverstärkung bei der Computertomographie.
Blutgefäßdarstellung  (Angiographie,  Angiokardiographie,  intraarterielle  digitale
Subtraktionsangiographie).
Darstellung  von  Körperhöhlen,  wie  Gelenke  (Arthrographie),  Eileiter
(Hyst

Ürün özellikleri

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
IOHEXAGITA-240 MG IOD/ML
SEITE 2
Iohexol-SPC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Iohexagita 240 mg Iod/ml, Injektions- und Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
IOHEXAGITA 240 MG IOD/ML:
1 ml enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 518 mg Iohexol,
entsprechend
240 mg Iod.
SONSTIGE BESTANDTEILE SIEHE UNTER ABSCHNITT 6.1.
IOHEXAGITA
240
IOHEXOLkonzentration
[mg/ml]
518
IOHEXOLgehalt [g] in
Durchstechflasche zu 50 ml
Durchstechflasche zu 75 ml
Durchstechflasche zu 100 ml
Durchstechflasche zu 200 ml
25,9 g
38,9 g
51,8 g
103,6 g
IODkonzentration [mg/ml]
240
IODgehalt [g] in
Durchstechflasche zu 50 ml
Durchstechflasche zu 75 ml
Durchstechflasche zu 100 ml
Durchstechflasche zu 200 ml
12 g
18 g
24 g
48 g
Physikochemische bzw. physikalische Eigenschaften:
Iohexagita
240
pH
6,8 – 7,7
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
IOHEXAGITA-240 MG IOD/ML
SEITE 3
Iohexol-SPC
Viskosität [mPa·s bzw. cP]
bei 20 °C
5,35
bei 37 °C
3,25
Osmotischer Druck bei 37 °C
[MPa]
1,63
[atm]
16,05
Osmolalität bei 37 °C
[Osm/kg H
2
O]
0,53
Osmolarität bei 37 °C
[Osm/l Lsg.]
0,40
Molekulargewicht [g/mol]
821,1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Injektion und Infusion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Urographie,
-
Kontrastverstärkung bei der Computertomographie,
-
Angiographie, Angiokardiographie, digitale Subtraktionsangiographie,
-
Darstellung von Körperhöhlen wie Arthrographie,
Hysterosalpingographie,
Fistulographie
(Ausnahme:
Myelographie,
Ventrikulographie,
Zisterno-
graphie).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Kontrastmittel, die vor der Applikation auf Körpertemperatur erwärmt
werden,
sind besser verträglich und lassen sich aufgrund der geringeren
Viskosität
leichter injizieren.
Die Dosis richtet sich u.a. nach Alter, Gewicht, Herz- und
Nierenfunktion,
Allgemeinzustand,
klinischer
Fragestellung,
Untersuchungsmethode
und
Untersuchungsregion.
Die