מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kaliumhydrogenaspartat-Hemihydrat; Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat; Eisen(II)-hydrogen-DL-aspartat 4 H<2>O; Kupfer(II)-hydrogen-DL-aspartat 0.5 H<2>O; Mangan(II)-hydrogen-DL-aspartat 2.5 H<2>O; Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat); Calciumbis(hydrogenaspartat); Chrom(III)-hydrogen-DL-aspartat; Natriumchlorid
Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3081298)
Potassium hydrogen aspartate hemihydrate, Magnesiumbis(hydrogen aspartate) dihydrate, iron(II)-hydrogen-DL-aspartate 4 H<2>O, copper(II)-hydrogen-DL-aspartate 0.5 H<2>O, manganese(II)-hydrogen-DL-aspartate 2.5 H<2>O, zinc bis(hydrogen DL-aspartate), Calciumbis(hydrogen aspartate), chromium(III)-hydrogen-DL-aspartate, sodium chloride
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Kaliumhydrogenaspartat-Hemihydrat (01894) 901 Milligramm; Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat (01892) 766,38 Milligramm; Eisen(II)-hydrogen-DL-aspartat 4 H<2>O (34911) 6,391 Milligramm; Kupfer(II)-hydrogen-DL-aspartat 0.5 H<2>O (05628) 1,684 Milligramm; Mangan(II)-hydrogen-DL-aspartat 2.5 H<2>O (05629) 1,784 Milligramm; Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat) (05630) 4,878 Milligramm; Calciumbis(hydrogenaspartat) (13741) 760,7 Milligramm; Chrom(III)-hydrogen-DL-aspartat (13743) 0,6724 Milligramm; Natriumchlorid (00211) 292,3 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2005-12-20
GEBRAUCHSINFORMATION BITTE SORGFÄLTIG LESEN! INZOLEN ® -INFANTIBUS Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Nur verdünnt zur intravenösen Anwendung bei Säuglingen und im Kindesalter STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE Mineralstoff- und Spurenelementpräparat. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Elektrolyt- und Spurenelementsubstitution bei Säuglingen und im Kindesalter. GEGENANZEIGEN Hypernatriämie, Hyperkaliämie, Hypermagnesiämie, schwere Niereninsuffizienz mit Anurie, Kupferspeicherkrankheit, erhöhte Plasmaspiegel der in INZOLEN ® -Infantibus enthaltenen Spurenelemente. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von INZOLEN ® -Infantibus bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen, insbesondere Cholestase, da Mangan fast ausschließlich biliär ausgeschieden wird. Bei einem Anstieg von Mangan in potentiell toxische Bereiche muss INZOLEN ® -Infantibus abgesetzt werden. _SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT _ Eine Anwendung von INZOLEN ® -Infantibus ist nur bei Kindern vorgesehen. Negative Auswirkungen von INZOLEN ® -Infantibus auf Schwangerschaft und Fetus sind nicht zu erwarten. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE INZOLEN ® -Infantibus darf nicht unverdünnt in periphere Venen verabreicht werden. Herzrhythmusstörungen und andere Symptome einer Hyperkaliämie können bei Überdosierung auftreten und lebensbedrohlich sein, wenn die Plasmakonzentration von K + über 6,5 mmol/l ansteigt. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Bei gleichzeitiger Gabe von Suxamethonium und Kalium können erhebliche Hyperkaliämien ausgelöst werden, die sich ihrerseits negativ auf den Herzrhythmus auswirken können. INZOLEN ® -Infantibus ist inkompatibel mit Zubereitungen, die anorganisches Phosphat enthalten, da es bei Zumischung innerhalb kurzer Zeit zu Ausfällungen schwerlöslicher Phosphatsalze kommen kann. Bei gleichzeitiger Gabe von Calciumsalzen ist die Wirkung von Magnesium L-hydrogenphosphat reduziert, Muskelrelaxantien vom Curaretyp verstärken die Magnesiumwirkung an der motorischen Endplatt קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION DR. F. KÖHLER CHEMIE GMBH Werner-von-Siemens-Str. 22 - 28 D-64625 Bensheim INZOLEN ® -INFANTIBUS Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Inzolen ® -Infantibus 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF ODER INDIKATIONSGRUPPE Mineralstoff- und Spurenelementpräparat 3.2 BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE ● ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: 901,000 mg Kaliumhydrogenaspartat-Hemihydrat 5,0 mmol K + 895,800 mg Calciumbis(hydrogenaspartat) 3 H 2 O 2,5 mmol Ca 2+ 811,330 mg Magnesiumbis(hydrogenaspartat)- Dihydrat 2,5 mmol Mg 2+ 6,391 mg Eisen(II)-hydrogen-DL-aspartat 4 H 2 O 16,34 µmol Fe 2+ 4,878 mg Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat) 14,90 µmol Zn 2+ 1,639 mg Kupfer(II)- hydrogen-DL-aspartat 5,00 µmol Cu 2+ 1,917 mg Mangan(II)- hydrogen-DL-aspartat 4 H 2 O 5,00 µmol Mn 2+ 0,672 mg Chrom(III)-hydrogen-DL-aspartat 1,60 µmol Cr 3+ 292,300 mg Natriumchlorid 5,00 mmol Na + SONSTIGE BESTANDTEILE: Wasser für Injektionszwecke Osmolalität: 2800 - 3200 mOsmol/kg pH-Wert: 6,30 – 6,90 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Elektrolyt- und Spurenelementsubstitution bei Säuglingen und im Kindesalter. Schwangerschaft und Stillzeit Eine Anwendung von Inzolen ® -Infantibus ist nur bei Kindern vorgesehen. Negative Auswirkungen von Inzolen ® -Infantibus auf Schwangerschaft und Fetus sind nicht zu erwarten. 5. GEGENANZEIGEN Hypernatriämie, Hyperkaliämie und Hypermag- nesiämie, schwere Niereninsuffizienz mit Anurie, Kupferspeicherkrankheit, erhöhte Plasmaspiegel der in Inzolen ® – Infantibus enthaltenen Spurenelemente. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Inzolen ® -Infantibus bei Patienten mit Leber- funktionsstörungen, insbesondere Cholestase, da Mangan fast ausschließlich biliär ausgeschieden wird. Bei einem Anstieg von Mangan in potentiell toxische קרא את המסמך השלם