מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat; Eisen(II)-hydrogen-DL-aspartat 4 H<2>O; Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat); Kupfer(II)-hydrogen-DL-aspartat 0.5 H<2>O; Mangan(II)-hydrogen-DL-aspartat 2.5 H<2>O; Chrom(III)-hydrogen-DL-aspartat; Cobalt(II)-hydrogen-DL-aspartat 5 H<2>O
Dr. Franz Köhler Chemie Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3081298)
Magnesium bis (hydrogenaspartate) dihydrate, ferrous hydrogen DL-aspartate 4 H 2 O, zinc bis (hydrogen DL-aspartate), copper (II) hydrogen DL-aspartate 0.5 H 2 O, Manganese (II) hydrogen DL-aspartate 2.5 H 2 O, chromium (III) hydrogen DL-aspartate, cobalt (II) hydrogen DL-aspartate 5 H 2 O
Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat (01892) 811,25 Milligramm; Eisen(II)-hydrogen-DL-aspartat 4 H<2>O (34911) 6,391 Milligramm; Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat) (05630) 4,878 Milligramm; Kupfer(II)-hydrogen-DL-aspartat 0.5 H<2>O (05628) 1,684 Milligramm; Mangan(II)-hydrogen-DL-aspartat 2.5 H<2>O (05629) 1,784 Milligramm; Chrom(III)-hydrogen-DL-aspartat (13743) 0,672 Milligramm; Cobalt(II)-hydrogen-DL-aspartat 5 H<2>O (05627) 1 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2005-12-19
GEBRAUCHSINFORMATION BITTE SORGFÄLTIG LESEN! INZOLEN ® -INFANTIBUS S Injektionslösung zur Anwendung bei Säuglingen und Kindern STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE Mineralstoff- und Spurenelementpräparat ANWENDUNGSGEBIETE Zur Magnesium- und Spurenelementsubstitution bei Säuglingen und im Kindesalter. GEGENANZEIGEN Hypermagnesiämie, schwere Niereninsuffizienz mit Anurie, Kupferspeicherkrankheit, erhöhte Plasmaspiegel der in INZOLEN ® -Infantibus S enthaltenen Spurenelemente. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von INZOLEN ® -Infantibus S bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen, insbesondere Cholestase, da Mangan fast ausschließlich biliär ausgeschieden wird. Bei einem Anstieg von Mangan in potentiell toxische Bereiche muss INZOLEN ® -Infantibus S abgesetzt werden. _Schwangerschaft und Stillzeit_ Eine Anwendung von INZOLEN ® -Infantibus S ist nur bei Kindern vorgesehen. Negative Auswirkungen von INZOLEN ® -Infantibus S auf Schwangerschaft und Fetus sind nicht zu erwarten WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Bei gleichzeitiger Gabe von Calciumsalzen ist die Wirkung von Magnesium L-hydrogenaspartat reduziert. Muskelrelaxantien vom Curaretyp verstärken die Magnesiumwirkung an der motorischen Endplatte. DOSIERUNGSANLEITUNG Über die genaue Dosierung entscheidet der Arzt. Soweit nicht anders verordnet: 0,5 - 1,0 ml/kg KG/Tag. Der Mangel an einzelnen Elektrolyten und Spurenelementen sollte selektiv korrigiert werden. Kontrollen des Serumionogramms und des Säure-Basen-Haushaltes sind erforderlich. Bei einer Behandlungsdauer über mehrere Wochen ist die Überprüfung des Kupfer- und Manganspiegels erforderlich. ART UND DAUER DER ANWENDUNG INZOLEN ® -Infantibus S ist intravenös entweder als langsame i.v. Injektion für sich allein oder verdünnt als i.v. Infusion zu applizieren. Bei periphervenöser Gabe ist die Osmolalität der Lösung (ca. 550 mosmol/kg) zu beachten und gegebenenfalls eine entsprechende Verdünnung (z.B. mit 0,9%iger Kochsalzlösung) anzufertigen. ÜBERDOSIERUNGSHINWEIS קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION DR. F. KÖHLER CHEMIE GMBH Werner-von-Siemens-Str. 22 – 28 D-64625 Bensheim INZOLEN ® – INFANTIBUS S Injektionslösung 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INZOLEN ® – Infantibus S 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF ODER INDIKATIONSGRUPPE Mineralstoff- und Spurenelementpräparat 3.2 BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE ● ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 10 ml Lösung enthalten: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: 10 ml Injektionslösung enthalten: 811,250 mg Magnesiumbis(hydrogenaspartat)- Dihydrat 2,5 mmol Mg 2+ 6,391 mg Eisen(II)-hydrogen-DL-aspartat 4 H 2 O 16,34 µmol Fe 2+ 4,878 mg Zinkbis(hydrogen-DL-aspartat) 14,90 µmol Zn 2+ 1,639 mg Kupfer(II)- hydrogen-DL-aspartat 2 H 2 O 5,00 µmol Cu 2+ 1,917 mg Mangan(II)- hydrogen-DL-aspartat 4 H 2 O 4,90 µmol Mn 2+ 0,672 mg Chrom(III)-hydrogen-DL-aspartat 1,50 µmol Cr 3+ 1,000 mg Cobalt(II)-hydrogen-DL-aspartat 5 H 2 O 2,40 µmol Co 2+ SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumfluorid, Kaliumjodid, Wasser für Injektionszwecke Osmolalität: 500-550 mosmol/kg pH-Wert: 5,60 – 6,10 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Magnesium- und Spurenelementsubstitution bei Säuglingen und Kleinkindern. 5. GEGENANZEIGEN Hypermagnesiämie, schwere Niereninsuffizienz mit Anurie, Kupferspeicherkrankheit, erhöhte Plasma- spiegel der in INZOLEN ® – Infantibus S enthaltenen Spurenelementen. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von INZOLEN ® – Infantibus S bei Patienten mit Leber- funktionsstörungen, insbesondere Cholestase, da Mangan fast ausschließlich biliär ausgeschieden wird. Bei einem Anstieg von Mangan in potentiell toxische Bereiche muss INZOLEN ® – Infantibus S abgesetzt werden. _Schwangerschaft und Stillzeit_ Eine Anwendung von INZOLEN ® – Infantibus S ist nur bei Kindern vorgesehen. Negative Auswirkungen von. INZOLEN ® – Infantibus S auf Schwangerschaft und Fetus sind nicht zu erwarten. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei bestimmungsgemäßer Anwen קרא את המסמך השלם