מדינה: לטביה
שפה: לטבית
מקור: Zāļu valsts aģentūra
Sojas pupiņu eļcļca, attīrīta
Fresenius Kabi AB, Sweden
B05BA02
Soya-bean oil, refined
20%
Emulsija infūzijām
Pr.
Fresenius Kabi AB, Sweden
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 24-09-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM INTRALIPID 20% EMULSIJA INFŪZIJĀM Soiae oleum raffinatum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Intralipid un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Intralipid lietošanas 3. Kā lietot Intralipid 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Intralipid 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR INTRALIPID UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Intralipid ir sterila apirogēna tauku emulsija intravenozai infūzijai, ko izmanto kā enerģijas un neaizvietojamo taukskābju avotu. Intralipid satur attīrītu sojas eļļu, kas emulģēta ar attīrītiem olas fosfolipīdiem. Sojas eļļa sastāv no triglicerīdu maisījuma, kas galvenokārt satur nepiesātinātas politaukskābes. Olas fosfolipīdi ir izolēti no olas dzeltenuma. Lipīdu globulu izmēri un Intralipid bioloģiskās īpašības ir līdzīgas kā hilomikroniem Intralipid tiek eliminēts no asinsrites tādā pašā veidā kā hilomikroni un tiek izmantots kā enerģijas avots. Intralipid aizsargā organismu no neaizvietojamo taukskābju deficīta (NTD) un koriģē tā klīniskās izpausmes. Intralipid lieto, lai nodrošinātu pacientus, kuriem nepieciešama intravenoza barošana, ar enerģiju un neaizvietojamām taukskābēm. Intralipid lieto arī pacientiem ar neaizvietojamo taukskābju deficītu (NTD), kuri nevar uzturēt vai atjaunot normālu neaizvietojamo קרא את המסמך השלם
SASKAŅOTS ZVA 24-09-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Intralipid 20 % emulsija infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 100 ml emulsijas infūzijām satur: attīrītu sojas pupu eļļu (_Soiae oleum raffinatum_) 20 g Osmolalitāte: 350 mosm/kg ūdens pH aptuveni 8 Enerģētiskā vērtība: 0,84 MJ (200 kcal/100 ml) Organiskā fosfāta saturs: 1,5 mmol /100 ml Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Emulsija infūzijām. Balta, homogēna emulsija 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Intralipid ir indicēts pacientiem, kuriem nepieciešama intravenoza barošana, lai nodrošinātu ar enerģiju un neaizvietojamām taukskābēm. Intralipid nozīmē arī pacientiem ar neaizvietojamo taukskābju deficītu (NTD), kuri, iekšķīgi lietojot taukus, nevar uzturēt vai atjaunot normālu neaizvietojamo taukskābju vielmaiņu. Intralipid ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, jaundzimušajiem un bērniem. 4.2.DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Deva un infūzijas ātrums ietekmē spēju eliminēt Intralipid. 1 g triglicerīdu atbilst 5 ml Intralipid 20 %. _Pieaugušajiem _ Maksimālā ieteicamā deva ir 3 g triglicerīdu/kg/dienā. Intralipid var nodrošināt līdz 70 % nepieciešamās enerģijas arī pacientiem ar paaugstinātām vajadzībām pēc enerģijas. Intralipid 20 % infūzijas ātrums nedrīkst pārsniegt 500 ml 5 stundās. _Pediatriskā populācija_ Ieteicamā deva jaundzimušajiem un bērniem ir 0,5-4 g triglicerīdu/kg/dienā. Infūzijas ātrums nedrīkst pārsniegt 0,17 g triglicerīdu/kg/stundā (4 g/kg/24 stundās). Priekšlaicīgi dzimušiem un ar mazu ķermeņa masu dzimušiem bērniem ieteicams Intralipid ievadīt nepārtraukti 24 stundas. Sākuma deva ir 0,5-1 g/kg/dienā, to palielinot par 0,5–1 g/kg/dienā līdz 2 g/kg/dienā. Tikai stingri kontrolējot seruma triglicerīdu koncentrāciju, aknu testus un skābekļa piesātinājumu, devu var paaugstināt līdz 4 g/kg/dienā. Nedrīkst šīs devas pārsniegt, lai kompensētu i קרא את המסמך השלם