Intralipid 20% emulsija infūzijām

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Sojas pupiņu eļcļca, attīrīta

Tilgængelig fra:

Fresenius Kabi AB, Sweden

ATC-kode:

B05BA02

INN (International Name):

Soya-bean oil, refined

Dosering:

20%

Lægemiddelform:

Emulsija infūzijām

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

Fresenius Kabi AB, Sweden

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisation status:

Uz neierobežotu laiku

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 24-09-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
INTRALIPID 20% EMULSIJA INFŪZIJĀM
Soiae oleum raffinatum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Intralipid un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Intralipid lietošanas
3.
Kā lietot Intralipid
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Intralipid
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR INTRALIPID UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Intralipid ir sterila apirogēna tauku emulsija intravenozai
infūzijai, ko izmanto kā enerģijas un
neaizvietojamo taukskābju avotu.
Intralipid satur attīrītu sojas eļļu, kas emulģēta ar
attīrītiem olas fosfolipīdiem. Sojas eļļa sastāv no
triglicerīdu maisījuma, kas galvenokārt satur nepiesātinātas
politaukskābes. Olas fosfolipīdi ir izolēti no
olas dzeltenuma. Lipīdu globulu izmēri un Intralipid bioloģiskās
īpašības ir līdzīgas kā hilomikroniem
Intralipid tiek eliminēts no asinsrites tādā pašā veidā kā
hilomikroni un tiek izmantots kā enerģijas avots.
Intralipid aizsargā organismu no neaizvietojamo taukskābju deficīta
(NTD) un koriģē tā klīniskās
izpausmes.
Intralipid lieto, lai nodrošinātu pacientus, kuriem nepieciešama
intravenoza barošana, ar enerģiju un
neaizvietojamām taukskābēm. Intralipid lieto arī pacientiem ar
neaizvietojamo taukskābju deficītu (NTD),
kuri
nevar uzturēt vai atjaunot normālu neaizvietojamo

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 24-09-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Intralipid 20 % emulsija infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 ml emulsijas infūzijām satur:
attīrītu sojas pupu eļļu (_Soiae oleum raffinatum_) 20 g
Osmolalitāte: 350 mosm/kg ūdens
pH aptuveni 8
Enerģētiskā vērtība: 0,84 MJ (200 kcal/100 ml)
Organiskā fosfāta saturs: 1,5 mmol /100 ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija infūzijām.
Balta, homogēna emulsija
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Intralipid ir indicēts pacientiem, kuriem nepieciešama intravenoza
barošana, lai nodrošinātu ar
enerģiju un neaizvietojamām taukskābēm. Intralipid nozīmē arī
pacientiem ar neaizvietojamo
taukskābju deficītu (NTD), kuri, iekšķīgi lietojot taukus, nevar
uzturēt vai atjaunot normālu
neaizvietojamo taukskābju vielmaiņu.
Intralipid ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem,
jaundzimušajiem
un bērniem.
4.2.DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva un infūzijas ātrums
ietekmē spēju eliminēt Intralipid.
1 g triglicerīdu atbilst 5 ml Intralipid 20 %.
_Pieaugušajiem _
Maksimālā ieteicamā deva ir 3 g triglicerīdu/kg/dienā.
Intralipid var nodrošināt līdz 70 % nepieciešamās enerģijas arī
pacientiem ar paaugstinātām
vajadzībām pēc enerģijas. Intralipid 20 % infūzijas ātrums
nedrīkst pārsniegt 500 ml 5 stundās.
_Pediatriskā populācija_
Ieteicamā deva jaundzimušajiem un bērniem ir 0,5-4 g
triglicerīdu/kg/dienā.
Infūzijas ātrums nedrīkst pārsniegt 0,17 g
triglicerīdu/kg/stundā (4 g/kg/24 stundās).
Priekšlaicīgi dzimušiem un ar mazu ķermeņa masu dzimušiem
bērniem ieteicams Intralipid ievadīt
nepārtraukti 24 stundas. Sākuma deva ir 0,5-1 g/kg/dienā, to
palielinot par 0,5–1 g/kg/dienā līdz
2 g/kg/dienā. Tikai stingri kontrolējot seruma triglicerīdu
koncentrāciju, aknu testus un skābekļa
piesātinājumu, devu var paaugstināt līdz 4 g/kg/dienā. Nedrīkst
šīs devas pārsniegt, lai kompensētu
i