מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lactobacillus gasseri DSM 14869 (levend) 1 10*8 CFU; Lactobacillus rhamnosus DSM 14870 (levend) 1 10*8 CFU
Biocodex Benelux SA-NV
G01AX14
Capsule voor vaginaal gebruik, hard
Vaginaal gebruik
Lactobacillus Fermentum
CTI Extended: 661261-01; 661261-02
Gecommercialiseerd: Nee
2023-04-04
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER INTIGYNE 10 8 KVE/10 8 KVE HARDE CAPSULES VOOR VAGINAAL GEBRUIK _Lactobacillus gasseri (stam DSM 14869)_, _Lactobacillus rhamnosus (stam DSM 14870)_ LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOOR U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw dokter of apotheker u heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger na 7 dagen? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Intigyne en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1.WAT IS INTIGYNE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Intigyne is een geneesmiddel voor gebruik in de vagina. De bacteriële stammen _Lactobacillus gasseri_ en_ Lactobacillus rhamnosus _in Intigyne maken deel uit van de natuurlijke microbiële vaginale flora. Intigyne wordt gebruikt: Voor normalisatie van verstoorde microbiële vaginale flora (vaginale microbiota) na een antibiotica behandeling van bacteriële vaginose (bacteriële vaginale infectie) Om een normale microbiële vaginale flora (vaginale microbiota) te behouden in geval van terugkerende vaginale infecties In geval van bacteriële vaginose (bacteriële vaginale infectie) is het normale bacteriële evenwicht van de vagina uit balans: Er is een verhoogde aanwezigheid van bepaalde soorten bacteriën, wat een verhoogde pH-waarde in de vagina tot gevolg heeft. De volgende symptomen doen zich gewoonlijk voor: verhoogde קרא את המסמך השלם
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Intigyne 10 8 KVE/10 8 KVE harde capsules voor vaginaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 capsule, hard met 400 mg poeder bevat minstens 10 8 KVE (Kolonievormende Eenheden) _Lactobacillus gasseri_ (stam DSM 14869) (levend, gevriesdroogd) en minstens 10 8 KVE _Lactobacillus_ _rhamnosus _(stam DSM 14870) (levend, gevriesdroogd). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule voor vaginaal gebruik Wit poeder en een harde gelatinecapsule maat 0. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Voor normalisatie van verstoorde microbiota na een antibiotica behandeling van bacteriële vaginose. - Om een normale flora te behouden in geval van terugkerende vaginale infecties 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar oud_ Dosering: - Na een antibiotica van bacteriële vaginose: 1 capsule moet gedurende 6 tot 8 dagen ’s avonds worden ingebracht in de vagina voor het naar bed gaan. - Om een normale flora te behouden in geval van terugkerende vaginale infecties: Breng onmiddellijk na de menstruatie ’s avonds voor het naar bed gaan 1 vaginale capsule diep in de vagina in gedurende 4 tot 6 dagen. _Kinderen onder de 12 jaar_ Intigyne wordt niet aanbevolen voor kinderen onder de 12 jaar. Wijze van toediening: 2 Voor vaginaal gebruik. De capsule moet zo diep mogelijk worden ingebracht in de vagina met één vinger. U moet uw handen grondig wassen voordat u de capsules inbrengt in de vagina. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor werkzame stoffen, lactobacillen (melkzuurbacteriën, zoals _Lactobacillus gasseri_ of _Lactobacillus rhamnosus_ ),- of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen). 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK De aandacht van de patiënt moet worden gevestigd op het feit dat zij haar behandelende arts moet raadplegen als de symptomen niet worden verlicht of erger worden binnen een week. Intigyne ma קרא את המסמך השלם