Intigyne 1 10*8 CFU - 1 10*8 CFU harde vagin. caps. multidos. cont.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lactobacillus gasseri DSM 14869 (levend) 1 10*8 CFU; Lactobacillus rhamnosus DSM 14870 (levend) 1 10*8 CFU

Beschikbaar vanaf:

Biocodex Benelux SA-NV

ATC-code:

G01AX14

farmaceutische vorm:

Capsule voor vaginaal gebruik, hard

Toedieningsweg:

Vaginaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lactobacillus Fermentum

Product samenvatting:

CTI Extended: 661261-01; 661261-02

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2023-04-04

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
INTIGYNE 10
8 KVE/10
8 KVE HARDE CAPSULES VOOR VAGINAAL GEBRUIK
_Lactobacillus gasseri (stam DSM 14869)_, _Lactobacillus rhamnosus
(stam DSM 14870)_
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOOR U DIT MEDICIJN GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw dokter of
apotheker u heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger na 7 dagen? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Intigyne en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie 1.WAT IS INTIGYNE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Intigyne is een geneesmiddel voor gebruik in de vagina.
De bacteriële stammen _Lactobacillus gasseri_ en_ Lactobacillus
rhamnosus _in Intigyne maken deel uit
van de natuurlijke microbiële vaginale flora.
Intigyne wordt gebruikt:

Voor normalisatie van verstoorde microbiële vaginale flora (vaginale
microbiota) na een
antibiotica behandeling van bacteriële vaginose (bacteriële vaginale
infectie)

Om een normale microbiële vaginale flora (vaginale microbiota) te
behouden in geval van
terugkerende vaginale infecties
In geval van bacteriële vaginose (bacteriële vaginale infectie) is
het normale bacteriële evenwicht van
de vagina uit balans: Er is een verhoogde aanwezigheid van bepaalde
soorten bacteriën, wat een
verhoogde pH-waarde in de vagina tot gevolg heeft. De volgende
symptomen doen zich gewoonlijk
voor: verhoogde

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Intigyne 10
8
KVE/10
8
KVE harde capsules voor vaginaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 capsule, hard met 400 mg poeder bevat minstens 10
8
KVE (Kolonievormende Eenheden)
_Lactobacillus gasseri_ (stam DSM 14869) (levend, gevriesdroogd) en
minstens 10
8
KVE _Lactobacillus_
_rhamnosus _(stam DSM 14870) (levend, gevriesdroogd).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule voor vaginaal gebruik
Wit poeder en een harde gelatinecapsule maat 0.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Voor normalisatie van verstoorde microbiota na een antibiotica
behandeling van bacteriële
vaginose.
-
Om een normale flora te behouden in geval van terugkerende vaginale
infecties
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar oud_
Dosering:
-
Na een antibiotica van bacteriële vaginose: 1 capsule moet gedurende
6 tot 8 dagen ’s avonds
worden ingebracht in de vagina voor het naar bed gaan.
-
Om een normale flora te behouden in geval van terugkerende vaginale
infecties: Breng
onmiddellijk na de menstruatie ’s avonds voor het naar bed gaan 1
vaginale capsule diep in de
vagina in gedurende 4 tot 6 dagen.
_Kinderen onder de 12 jaar_
Intigyne wordt niet aanbevolen voor kinderen onder de 12 jaar.
Wijze van toediening:
2
Voor vaginaal gebruik.
De capsule moet zo diep mogelijk worden ingebracht in de vagina met
één vinger.
U moet uw handen grondig wassen voordat u de capsules inbrengt in de
vagina.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor werkzame stoffen, lactobacillen
(melkzuurbacteriën, zoals
_Lactobacillus gasseri_ of _Lactobacillus rhamnosus_
),- of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde
hulpstof(fen).
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
De aandacht van de patiënt moet worden gevestigd op het feit dat zij
haar behandelende arts moet
raadplegen als de symptomen niet worden verlicht of erger worden
binnen een week.
Intigyne ma