Insulin Novo Semilente MC 40 I.E./ml

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Insulin vom Schwein

זמין מ:

Novo Nordisk Pharma GmbH (3331625)

INN (שם בינלאומי):

Insulin from the pig

טופס פרצבטיות:

Injektionssuspension

הרכב:

Teil 1 - Injektionssuspension; Insulin vom Schwein (02520) 40 Internationale Einheit

מסלול נתינה (של תרופות):

subkutane Anwendung

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2005-11-18

מאפייני מוצר

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OBFME6B90D4401C72E4E
AndK
FACHINFORMATION INSULIN NOVO SEMILENTE MC 40 I.E./ML
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Insulin Novo Semilente MC 40 I.E./ml
Wirkstoff: Insulin vom Schwein
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionssuspension enthält 40 Internationale Einheiten (I.E.)
Insulin vom Schwein
(Verzögerungsinsulin in amorpher Form)
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Patienten mit Diabetes mellitus, die bereits mit Insulin vom
Schwein behandelt
werden.
Bei Patienten mit Diabetes mellitus mit einer Unverträglichkeit
gegenüber Humaninsulin
oder -analoga, die eine Umstellung der Therapie auf Insulin vom
Schwein erfordert.
Bei Patienten mit Diabetes mellitus mit ausgeprägtem Dawn-Phänomen,
bei denen andere
Verzögerungsinsuline nicht ausreichend wirksam sind.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Insulin Novo Semilente MC 40 I.E./ml ist ein Verzögerungsinsulin
(amorphe
Insulinsuspension).
Die Dosierung von Insulin ist individuell und wird vom Arzt gemäß
dem Bedarf des
Patienten bestimmt.
Die Durchschnittswerte des täglichen lnsulinbedarfs liegen bei einer
Erhaltungstherapie
für Typ 1 Diabetiker zwischen 0,5 und 1,0 I.E./kg. Bei
präpubertären Kindern liegen die
Werte gewöhnlich zwischen 0,7 bis 1,0 I.E./kg. Während einer
partiellen Remissionsphase
kann der Insulinbedarf viel niedriger sein, wohingegen bei einer
bestehenden
Insulinresistenz, wie z. B. während der Pubertät oder bei
übergewichtigen Menschen, der
tägliche Insulinbedarf wesentlich höher sein kann.
Die anfängliche Dosierung bei Typ 2 Diabetikern ist oft niedriger und
liegt zwischen 0,3
bis 0,6 I.E./kg/Tag.
Der Arzt bestimmt, ob eine oder mehrere tägliche Injektionen
notwendig sind.
Insulin Novo Semilente MC 40 I.E./ml wird im Allgemeinen vor dem
Zubettgehen
injiziert.
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Bei Patienten mit Diabetes mellitus werden das Auftreten und die
Progression diabetischer
Spätfolgen durch eine o