Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Insulin vom Schwein
Novo Nordisk Pharma GmbH (3331625)
Insulin from the pig
Injektionssuspension
Teil 1 - Injektionssuspension; Insulin vom Schwein (02520) 40 Internationale Einheit
subkutane Anwendung
erloschen
2005-11-18
1 OBFME6B90D4401C72E4E AndK FACHINFORMATION INSULIN NOVO SEMILENTE MC 40 I.E./ML 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Insulin Novo Semilente MC 40 I.E./ml Wirkstoff: Insulin vom Schwein 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionssuspension enthält 40 Internationale Einheiten (I.E.) Insulin vom Schwein (Verzögerungsinsulin in amorpher Form) Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei Patienten mit Diabetes mellitus, die bereits mit Insulin vom Schwein behandelt werden. Bei Patienten mit Diabetes mellitus mit einer Unverträglichkeit gegenüber Humaninsulin oder -analoga, die eine Umstellung der Therapie auf Insulin vom Schwein erfordert. Bei Patienten mit Diabetes mellitus mit ausgeprägtem Dawn-Phänomen, bei denen andere Verzögerungsinsuline nicht ausreichend wirksam sind. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Insulin Novo Semilente MC 40 I.E./ml ist ein Verzögerungsinsulin (amorphe Insulinsuspension). Die Dosierung von Insulin ist individuell und wird vom Arzt gemäß dem Bedarf des Patienten bestimmt. Die Durchschnittswerte des täglichen lnsulinbedarfs liegen bei einer Erhaltungstherapie für Typ 1 Diabetiker zwischen 0,5 und 1,0 I.E./kg. Bei präpubertären Kindern liegen die Werte gewöhnlich zwischen 0,7 bis 1,0 I.E./kg. Während einer partiellen Remissionsphase kann der Insulinbedarf viel niedriger sein, wohingegen bei einer bestehenden Insulinresistenz, wie z. B. während der Pubertät oder bei übergewichtigen Menschen, der tägliche Insulinbedarf wesentlich höher sein kann. Die anfängliche Dosierung bei Typ 2 Diabetikern ist oft niedriger und liegt zwischen 0,3 bis 0,6 I.E./kg/Tag. Der Arzt bestimmt, ob eine oder mehrere tägliche Injektionen notwendig sind. Insulin Novo Semilente MC 40 I.E./ml wird im Allgemeinen vor dem Zubettgehen injiziert. 2 OBFME6B90D4401C72E4E AndK Bei Patienten mit Diabetes mellitus werden das Auftreten und die Progression diabetischer Spätfolgen durch eine o Olvassa el a teljes dokumentumot