INDOXYL 10MG/G+30MG/G GEL

מדינה: קפריסין

שפה: יוונית

מקור: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

מרכיב פעיל:

BENZOYL PEROXIDE; CLINDAMYCIN PHOSPHATE

זמין מ:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED. (0000010863) 12 RIVERWALK, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN, DUBLIN 24

קוד ATC:

D10AF51

INN (שם בינלאומי):

CLINDAMYCIN, COMBINATIONS

כמות:

10MG/G+30MG/G

טופס פרצבטיות:

GEL

הרכב:

BENZOYL PEROXIDE (0000094360) 30MG; CLINDAMYCIN PHOSPHATE (0024729962) 10MG

מסלול נתינה (של תרופות):

TRANSDERMAL USE

סוג מרשם:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

איזור תרפויטי:

CLINDAMYCIN, COMBINATIONS

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/0676/02/DC CHANGE TO DE/H/6015/002/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 30G (31M035201) 30 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

עלון מידע

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
Indoxyl 10 mg/g + 30 mg/g gel
κλινδαμυκίνη + άνυδρο υπεροξείδιο του
βενζοϋλίου
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για
σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Indoxyl gel και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Indoxyl gel
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Indoxyl gel
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Indoxyl gel
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λ�

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Indoxyl 10 mg/g + 30 mg/g gel
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g γέλης περιέχει:
10 mg (1% w/w) κλινδαμυκίνη ως φωσφορική
κλινδαμυκίνη
30 mg (3% w/w) άνυδρο υπεροξείδιο του
βενζοϋλίου ως ένυδρο υπεροξείδιο του
βενζοϋλίου
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη
Λευκή έως υποκίτρινη γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Indoxyl 10 mg/g + 30 mg/g gel ενδείκνυται για
την τοπική θεραπεία της ήπιας έως
μέτριας κοινής ακμής (acne vulgaris),
ιδιαίτερα σε φλεγμονώδεις βλάβες, σε
ενήλικες και
εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω (βλέπε
παραγράφους 4.4 και 5.1).
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι
επίσημες οδηγίες σχετικά με την
κατάλληλη χρήση
των αντιβακτηριακών παραγόντων.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Μόνο για δερματική χρήση.
Δοσολογία
Ενήλικες και Έφηβοι (ηλικίας 12 ετών
και άνω)
To Indoxyl 10 mg/g + 30 mg/g gel θα πρέπει να
εφαρμόζεται μία φορά την ημέρα το
βράδυ, σε ολόκληρη την πάσχουσα
περιοχή.
Οι ασθενείς θα πρέπει να
συμβουλεύονται ότι η υπερβολική
εφαρμογή δεν θα βελτιώσει
την αποτελεσματικότητα, αλλά μπορεί
να αυξήσει τον κίνδ