INDOXYL 10MG/G+30MG/G GEL

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

BENZOYL PEROXIDE; CLINDAMYCIN PHOSPHATE

Διαθέσιμο από:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED. (0000010863) 12 RIVERWALK, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN, DUBLIN 24

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D10AF51

INN (Διεθνής Όνομα):

CLINDAMYCIN, COMBINATIONS

Δοσολογία:

10MG/G+30MG/G

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GEL

Σύνθεση:

BENZOYL PEROXIDE (0000094360) 30MG; CLINDAMYCIN PHOSPHATE (0024729962) 10MG

Οδός χορήγησης:

TRANSDERMAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

CLINDAMYCIN, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/0676/02/DC CHANGE TO DE/H/6015/002/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 30G (31M035201) 30 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
Indoxyl 10 mg/g + 30 mg/g gel
κλινδαμυκίνη + άνυδρο υπεροξείδιο του
βενζοϋλίου
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για
σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Indoxyl gel και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Indoxyl gel
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Indoxyl gel
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Indoxyl gel
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Indoxyl 10 mg/g + 30 mg/g gel
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g γέλης περιέχει:
10 mg (1% w/w) κλινδαμυκίνη ως φωσφορική
κλινδαμυκίνη
30 mg (3% w/w) άνυδρο υπεροξείδιο του
βενζοϋλίου ως ένυδρο υπεροξείδιο του
βενζοϋλίου
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη
Λευκή έως υποκίτρινη γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Indoxyl 10 mg/g + 30 mg/g gel ενδείκνυται για
την τοπική θεραπεία της ήπιας έως
μέτριας κοινής ακμής (acne vulgaris),
ιδιαίτερα σε φλεγμονώδεις βλάβες, σε
ενήλικες και
εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω (βλέπε
παραγράφους 4.4 και 5.1).
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι
επίσημες οδηγίες σχετικά με την
κατάλληλη χρήση
των αντιβακτηριακών παραγόντων.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Μόνο για δερματική χρήση.
Δοσολογία
Ενήλικες και Έφηβοι (ηλικίας 12 ετών
και άνω)
To Indoxyl 10 mg/g + 30 mg/g gel θα πρέπει να
εφαρμόζεται μία φορά την ημέρα το
βράδυ, σε ολόκληρη την πάσχουσα
περιοχή.
Οι ασθενείς θα πρέπει να
συμβουλεύονται ότι η υπερβολική
εφαρμογή δεν θα βελτιώσει
την αποτελεσματικότητα, αλλά μπορεί
να αυξήσει τον κίνδ