Indium In-111 Dtpa 37 MBq/ml injektioneste, liuos

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Indium(111In) pentetate, Calcium trisodium pentetate

זמין מ:

CURIUM NETHERLANDS B.V.

קוד ATC:

V09AX01

INN (שם בינלאומי):

Indium(111In) pentetate, Calcium trisodium pentetate

כמות:

37 MBq/ml

טופס פרצבטיות:

injektioneste, liuos

יחידות באריזה:

Kaupan: 37 MBq/ml

סוג מרשם:

Resepti: 37 MBq/ml

איזור תרפויטי:

indium(111In)pentetaatti

leaflet_short:

Entiset kauppanimet: INDIUM DTPA IN-111

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

1993-11-29

מאפייני מוצר

23898673
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Indium (
111
In) DTPA, injektioneste, liuos.
(Curium Netherlands BV no.: DRN 4916)
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yhden millilitran koostumus referenssiajankohtana:
Indium (
111
In) pentetaatti 37 MBq
Penteettihappo 0,1 mg
Yhteenveto radioaktiivisen isotooppin fysikaalisista ominaisuuksista
vaikuttavassa aineessa (111
In):
Fysikaalinen puoliutumisaika 2,8 vuorokautta.
Tärkeimmät säteilyarvot:
Energiataso
171 keV 90,9 %
245 keV 94 %
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen
käyttöön.
SISTERNASKINTIGRAFIA:
Serebrospinaalinesteen liikkeen esteiden paljastamiseen.
Normaalin hydrokefalopaineen ja muiden hydrokefalomuotojen
erottamiseen.
SEREBROSPINAALINESTEEN VUOTOJEN PALJASTAMINEN (RINORREA TAI OTORREA)
23898673
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset ja iäkkäät potilaat: 9 - 20 MBq (250 – 500

Ci)
Pediatriset potilaat:
0,4 - 0,6 MBq/kg kehonpaino (10 - 15

Ci/kg)
Antotapa
Indium (
111
In) pentetaatti annetaan intratekaali-injektiona (lumbaalisena tai
suboksipitaalisena).
Kuvantaminen
Potilaan pää on kuvattava ensimmäisen
kerran mieluiten 1 - 1,5 tunnin kuluttua ruiskeesta.
Jatkokuvaukset toimitetaan 3, 6 ja 24 tunnin kuluttua ja joskus 48 tai
78 tunnin kuluttua lääkkeen
antamisesta riippuen diagnoosista saaduista tuloksista.
10-15 minuutin kuluttua lumbaalipunktiosta on punktiotaso kuvattava
skannerilla ekstra-
araknoidaalivaikutusten sulkemiseksi tuloksista, koska ne voivat
johtaa virheellisiin tuloksiin.
Suboksipitaaliruiskeissa on skintigrafia aloitettava mieluiten jo 15
minuutin kuluttua injektiosta.
Edellä esitettyjen myöhempien kuvausten ajankohtia on siirrettävä
yhdellä tai useammalla
tunnilla.
Otorreassa tai rinorreassa vuoto voi olla niin vähäinen, ettei sitä
pystytä näkemään
skintigrafiakuvissa. Nenä- tai korvavuodot pystytään paljastamaan
potilaan ulkokorvaa