Negara: Finlandia
Bahasa: Suomi
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Indium(111In) pentetate, Calcium trisodium pentetate
CURIUM NETHERLANDS B.V.
V09AX01
Indium(111In) pentetate, Calcium trisodium pentetate
37 MBq/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 37 MBq/ml
Resepti: 37 MBq/ml
indium(111In)pentetaatti
Entiset kauppanimet: INDIUM DTPA IN-111
Myyntilupa myönnetty
1993-11-29
23898673 1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Indium ( 111 In) DTPA, injektioneste, liuos. (Curium Netherlands BV no.: DRN 4916) 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yhden millilitran koostumus referenssiajankohtana: Indium ( 111 In) pentetaatti 37 MBq Penteettihappo 0,1 mg Yhteenveto radioaktiivisen isotooppin fysikaalisista ominaisuuksista vaikuttavassa aineessa (111 In): Fysikaalinen puoliutumisaika 2,8 vuorokautta. Tärkeimmät säteilyarvot: Energiataso 171 keV 90,9 % 245 keV 94 % Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön. SISTERNASKINTIGRAFIA: Serebrospinaalinesteen liikkeen esteiden paljastamiseen. Normaalin hydrokefalopaineen ja muiden hydrokefalomuotojen erottamiseen. SEREBROSPINAALINESTEEN VUOTOJEN PALJASTAMINEN (RINORREA TAI OTORREA) 23898673 2 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset ja iäkkäät potilaat: 9 - 20 MBq (250 – 500 Ci) Pediatriset potilaat: 0,4 - 0,6 MBq/kg kehonpaino (10 - 15 Ci/kg) Antotapa Indium ( 111 In) pentetaatti annetaan intratekaali-injektiona (lumbaalisena tai suboksipitaalisena). Kuvantaminen Potilaan pää on kuvattava ensimmäisen kerran mieluiten 1 - 1,5 tunnin kuluttua ruiskeesta. Jatkokuvaukset toimitetaan 3, 6 ja 24 tunnin kuluttua ja joskus 48 tai 78 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta riippuen diagnoosista saaduista tuloksista. 10-15 minuutin kuluttua lumbaalipunktiosta on punktiotaso kuvattava skannerilla ekstra- araknoidaalivaikutusten sulkemiseksi tuloksista, koska ne voivat johtaa virheellisiin tuloksiin. Suboksipitaaliruiskeissa on skintigrafia aloitettava mieluiten jo 15 minuutin kuluttua injektiosta. Edellä esitettyjen myöhempien kuvausten ajankohtia on siirrettävä yhdellä tai useammalla tunnilla. Otorreassa tai rinorreassa vuoto voi olla niin vähäinen, ettei sitä pystytä näkemään skintigrafiakuvissa. Nenä- tai korvavuodot pystytään paljastamaan potilaan ulkokorvaa Baca dokumen lengkapnya