Imoxat

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: רומנית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

imidacloprid, moxidectin

זמין מ:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

קוד ATC:

QP54AB52

INN (שם בינלאומי):

imidacloprid, moxidectin

קבוצה תרפויטית:

Cats; Dogs; Ferrets

איזור תרפויטי:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins

סממני תרפויטית:

For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru dermatita alergică la purici (FAD).  For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis).  For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),• the treatment of Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru dermatita alergică la purici (FAD).

מצב אישור:

Autorizat

תאריך אישור:

2021-12-07

עלון מידע

49
B.PROSPECT
50
PROSPECT
IMOXAT 40 MG + 4 MG, SOLUŢIE SPOT-ON PENTRU PISICI DE TALIE MICĂ
ş
I DIHORI
IMOXAT 80 MG + 8 MG, SOLUŢIE SPOT-ON PENTRU PISICI DE TALIE MARE
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul
responsabil pentru eliberarea seriei:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irlanda
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Imoxat 40 mg + 4 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mică şi
dihori
Imoxat 80 mg + 8 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mare
Imidacloprid, moxidectin
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Fiecare doză (pipetă) conţine:
DOZA
(PIPETĂ )
IMIDACLOPRID
MOXIDECTIN
Imoxat pentru pisici de talie mică (≤ 4 kg) şi
dihori
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat pentru pisici de talie mare (> 4-8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
EXCIPIENŢI:
alcool benzilic, 1 mg/ml hidroxibutiltoluen (E321)
Soluție incoloră până la galbenă.
4.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
PENTRU PISICI
infestate sau expuse riscului de infestare cu mai multe tipuri de
paraziţi:
•
tratamentul şi prevenirea infestaţiei cu purici (
_Ctenocephalides felis_
),
•
tratamentul râiei auriculare (
_Otodectes cynotis_
),
•
tratamentul râiei notoedrice (
_Notoedres cati_
),
•
tratamentul viermilor pulmonari
_Eucoleus aerophilus _
(sinonim
_Capillaria aerophila_
) (adulți),
•
prevenirea boli determinate de viermi pulmonari (larve L3 şi L4 de
_Aelurostrongylus abstrusus_
),
•
tratamentul viermilor pulmonari
_Aelurostrongylus abstrusus _
(adulți),
•
tratamentul viermelui ochiului
_Thelazia callipaeda _
(adulți),
•
prevenirea dirofilariozei cardiace (larve L3 şi L4 de
_Dirofilaria immitis_
),
•
tratarea infestaţiilor cu nematode gastrointestinale (larve L4,
adulţi imaturi şi adulţi de
_Toxocara cati _
şi
_Ancylostoma tubae

מאפייני מוצר

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Imoxat 40 mg + 4 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mică şi
dihori
Imoxat 80 mg + 8 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SUBSTANŢE ACTIVE :
Imoxat pentru pisici de talie mica si mare, si dihori conţine 100
mg/ml imidacloprid şi 10 mg/ml
moxidectin
Fiecare doză (pipetă) conţine:
DOZA
(PIPETĂ )
IMIDACLOPRID
MOXIDECTIN
Imoxat pentru pisici de talie mică (≤ 4 kg) şi
dihori
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat pentru pisici de talie mare (> 4-8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
EXCIPIENŢI:
Alcool benzilic,
Hidroxibutiltoluen 1 mg/ml (E321)
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie spot-on.
Soluție incoloră până la galbenă.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Pisici, dihori
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE
PENTRU PISICI
infestate sau expuse riscului de infestare cu mai multe tipuri de
paraziţi:
•
tratamentul şi prevenirea infestaţiei cu purici (
_Ctenocephalides felis_
),
•
tratamentul râiei auriculare (
_Otodectes cynotis_
),
•
tratamentul râiei notoedrice (
_Notoedres cati_
),
•
tratamentul viermilor pulmonari
_Eucoleus aerophilus _
(sinonim
_Capillaria aerophila_
) (adulți),
•
prevenirea boli determinate de viermi pulmonari (larve L3 şi L4 de
_Aelurostrongylus abstrusus_
),
•
tratamentul viermilor pulmonari
_Aelurostrongylus abstrusus _
(adulți),
•
tratamentul viermelui ochiului
_Thelazia callipaeda _
(adulți),
•
prevenirea dirofilariozei cardiace (larve L3 şi L4 de
_Dirofilaria immitis_
),
•
tratarea infestaţiilor cu nematode gastrointestinale (larve L4,
adulţi imaturi şi adulţi de
_Toxocara cati _
şi
_Ancylostoma tubaeforme_
).
3
Produsul medicinal veterinar poate fi folosit ca parte a strategiei de
tratament împotriva
dermatitei alergice determinate de purici (FAD).
PENTRU DIHORI
infestaţi sau expuşi riscului de infestare cu mai multe tipuri de
paraziţi:
•
trat