Ország: Európai Unió
Nyelv: román
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
imidacloprid, moxidectin
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QP54AB52
imidacloprid, moxidectin
Cats; Dogs; Ferrets
Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins
For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru dermatita alergică la purici (FAD). For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis). For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),• the treatment of Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru dermatita alergică la purici (FAD).
Autorizat
2021-12-07
49 B.PROSPECT 50 PROSPECT IMOXAT 40 MG + 4 MG, SOLUŢIE SPOT-ON PENTRU PISICI DE TALIE MICĂ ş I DIHORI IMOXAT 80 MG + 8 MG, SOLUŢIE SPOT-ON PENTRU PISICI DE TALIE MARE 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanda 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Imoxat 40 mg + 4 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mică şi dihori Imoxat 80 mg + 8 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mare Imidacloprid, moxidectin 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Fiecare doză (pipetă) conţine: DOZA (PIPETĂ ) IMIDACLOPRID MOXIDECTIN Imoxat pentru pisici de talie mică (≤ 4 kg) şi dihori 0,4 ml 40 mg 4 mg Imoxat pentru pisici de talie mare (> 4-8 kg) 0,8 ml 80 mg 8 mg EXCIPIENŢI: alcool benzilic, 1 mg/ml hidroxibutiltoluen (E321) Soluție incoloră până la galbenă. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) PENTRU PISICI infestate sau expuse riscului de infestare cu mai multe tipuri de paraziţi: • tratamentul şi prevenirea infestaţiei cu purici ( _Ctenocephalides felis_ ), • tratamentul râiei auriculare ( _Otodectes cynotis_ ), • tratamentul râiei notoedrice ( _Notoedres cati_ ), • tratamentul viermilor pulmonari _Eucoleus aerophilus _ (sinonim _Capillaria aerophila_ ) (adulți), • prevenirea boli determinate de viermi pulmonari (larve L3 şi L4 de _Aelurostrongylus abstrusus_ ), • tratamentul viermilor pulmonari _Aelurostrongylus abstrusus _ (adulți), • tratamentul viermelui ochiului _Thelazia callipaeda _ (adulți), • prevenirea dirofilariozei cardiace (larve L3 şi L4 de _Dirofilaria immitis_ ), • tratarea infestaţiilor cu nematode gastrointestinale (larve L4, adulţi imaturi şi adulţi de _Toxocara cati _ şi _Ancylostoma tubae Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Imoxat 40 mg + 4 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mică şi dihori Imoxat 80 mg + 8 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ SUBSTANŢE ACTIVE : Imoxat pentru pisici de talie mica si mare, si dihori conţine 100 mg/ml imidacloprid şi 10 mg/ml moxidectin Fiecare doză (pipetă) conţine: DOZA (PIPETĂ ) IMIDACLOPRID MOXIDECTIN Imoxat pentru pisici de talie mică (≤ 4 kg) şi dihori 0,4 ml 40 mg 4 mg Imoxat pentru pisici de talie mare (> 4-8 kg) 0,8 ml 80 mg 8 mg EXCIPIENŢI: Alcool benzilic, Hidroxibutiltoluen 1 mg/ml (E321) Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie spot-on. Soluție incoloră până la galbenă. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Pisici, dihori 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE PENTRU PISICI infestate sau expuse riscului de infestare cu mai multe tipuri de paraziţi: • tratamentul şi prevenirea infestaţiei cu purici ( _Ctenocephalides felis_ ), • tratamentul râiei auriculare ( _Otodectes cynotis_ ), • tratamentul râiei notoedrice ( _Notoedres cati_ ), • tratamentul viermilor pulmonari _Eucoleus aerophilus _ (sinonim _Capillaria aerophila_ ) (adulți), • prevenirea boli determinate de viermi pulmonari (larve L3 şi L4 de _Aelurostrongylus abstrusus_ ), • tratamentul viermilor pulmonari _Aelurostrongylus abstrusus _ (adulți), • tratamentul viermelui ochiului _Thelazia callipaeda _ (adulți), • prevenirea dirofilariozei cardiace (larve L3 şi L4 de _Dirofilaria immitis_ ), • tratarea infestaţiilor cu nematode gastrointestinale (larve L4, adulţi imaturi şi adulţi de _Toxocara cati _ şi _Ancylostoma tubaeforme_ ). 3 Produsul medicinal veterinar poate fi folosit ca parte a strategiei de tratament împotriva dermatitei alergice determinate de purici (FAD). PENTRU DIHORI infestaţi sau expuşi riscului de infestare cu mai multe tipuri de paraziţi: • trat Olvassa el a teljes dokumentumot