מדינה: ברזיל
שפה: פורטוגלית
מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FATOR VIII DE COAGULAÇÃO
TAKEDA PHARMA LTDA.
FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA
FACTOR VIII, THE BLOOD CLOTTING
FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA
250 UI PÓ LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 5 ML + CONJ REC E INFUS - 1063902990016 - - INTRAVENOSO - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 500 UI PÓ LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 5 ML + CONJ REC E INFUS - 1063902990024 - - INTRAVENOSO - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1000 UI PÓ LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 10 ML + CONJ REC E INFUS - 1063902990032 - - INTRAVENOSO - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE
Válido
2020-09-28
IMMUNATE ® (fator VIII de coagulação) Takeda Pharma Ltda. Pó liofilizado 250 UI, 500 UI, 1000 UI Página 1 de 9 IMMUNATE ® fator VIII de coagulação (humano) APRESENTAÇÕES IMMUNATE é um concentrado preparado de plasma humano contendo o fator VIII de coagulação humana na forma de pó liofilizado, acompanhado do volume apropriado de diluente para reconstituição. Cada embalagem de IMMUNATE contém: IMMUNATE 250 UI - 1 Frasco-ampola contendo IMMUNATE 250 UI - 1 Frasco-ampola contendo água para injetáveis (5 mL) - Conjunto de Reconstituição e infusão (1 conjunto de transferência/filtro, 1 seringa descartável (5 mL), 1 agulha descartável, 1 scalp) IMMUNATE 500 UI - 1 Frasco-ampola contendo IMMUNATE 500 UI - 1 Frasco-ampola contendo água para injetáveis (5 mL) - Conjunto de Reconstituição e infusão (1 conjunto de transferência/filtro, 1 seringa descartável (5 mL), 1 agulha descartável, 1 scalp) IMMUNATE 1.000 UI - 1 Frasco-ampola contendo IMMUNATE 1.000 UI - 1 Frasco-ampola contendo água para injetáveis (10 mL) - Conjunto de Reconstituição e infusão (1 conjunto de transferência/filtro, 1 seringa descartável (10 mL), 1 agulha descartável, 1 scalp) VIA INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contendo IMMUNATE liofilizado, após reconstituição utilizando todo o volume do diluente contido nas respectivas embalagens, contém na solução obtida, quando pronta para uso, a seguinte composição: 250 UI 500 UI 1.000 UI COMPONENTE ATIVO fator VIII de coagulação (humano) 250 UI 500 UI 1.000 UI atividade de fator von Willebrand (vWF:Rco) 190 UI 375 UI 750 UI atividade específica (albumina corrigida) 70 ± 30 UI/mg de proteína água para injetáveis 5 mL 5 mL 10 mL Excipientes: albumina humana, glicina, cloreto de sódio, citrato de sódio di-hidratado, cloridrato de lisina e cloreto de cálcio di-hidratado. IMMUNATE 250 UI – após reconstituição com o diluente, o produto contém aproximadamente 50 UI/mL de fator VIII de coagulação derivado de plasma huma קרא את המסמך השלם
IMMUNATE ® (fator VIII de coagulação) Takeda Pharma Ltda. Pó liofilizado 250 UI, 500 UI, 1000 UI Página 1 de 10 IMMUNATE ® fator VIII de coagulação (humano) APRESENTAÇÕES IMMUNATE é um concentrado preparado de plasma humano contendo o fator VIII de coagulação humano na forma de pó liofilizado, acompanhado do volume apropriado de diluente para reconstituição. Cada embalagem de IMMUNATE contém: IMMUNATE 250 UI - 1 Frasco-ampola contendo IMMUNATE 250 UI - 1 Frasco-ampola contendo água para injetáveis (5 mL) - Conjunto de Reconstituição e infusão (1 conjunto de transferência/filtro, 1 seringa descartável (5 mL), 1 agulha descartável, 1 scalp) IMMUNATE 500 UI - 1 Frasco-ampola contendo IMMUNATE 500 UI - 1 Frasco-ampola contendo água para injetáveis (5 mL) - Conjunto de Reconstituição e infusão (1 conjunto de transferência/filtro, 1 seringa descartável (5 mL), 1 agulha descartável, 1 scalp) IMMUNATE 1.000 UI - 1 Frasco-ampola contendo IMMUNATE 1.000 UI - 1 Frasco-ampola contendo água para injetáveis (10 mL) - Conjunto de Reconstituição e infusão (1 conjunto de transferência/filtro, 1 seringa descartável (10 mL), 1 agulha descartável, 1 scalp) VIA INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contendo IMMUNATE liofilizado, após reconstituição utilizando todo o volume do diluente contido nas respectivas embalagens, contém na solução obtida, quando pronta para uso, a seguinte composição: 250 UI 500 UI 1.000 UI COMPONENTE ATIVO fator VIII de coagulação (humano) 250 UI 500 UI 1.000 UI atividade de fator von Willebrand (vWF:Rco) 190 UI 375 UI 750 UI atividade específica (albumina corrigida) 70 ± 30 UI/mg de proteína água para injetáveis 5 mL 5 mL 10 mL Excipientes: albumina humana, glicina, cloreto de sódio, citrato de sódio di-hidratado, cloridrato de lisina e cloreto de cálcio di-hidratado. IMMUNATE 250 UI – após reconstituição com o diluente, o produto contém aproximadamente 50 UI/mL de fator VIII de coagulação derivado de plasma hum קרא את המסמך השלם