Imitrex SC 6 mg inj. opl. s.c. patr.

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Sumatriptansuccinaat 16,8 mg/ml - Eq. Sumatriptan 12 mg/ml

זמין מ:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

קוד ATC:

N02CC01

INN (שם בינלאומי):

Sumatriptan Succinate

כמות:

6 mg

טופס פרצבטיות:

Oplossing voor injectie

הרכב:

Sumatriptansuccinaat 16.8 mg/ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Subcutaan gebruik

איזור תרפויטי:

Sumatriptan

leaflet_short:

CTI-code: 157473-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 0.5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571000778 - CNK-code: 0307595 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 157473-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 157473-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 157473-05 - De grootte van de verpakking: 14 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 157473-04 - De grootte van de verpakking: 12 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 157473-06

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Ja

תאריך אישור:

1992-02-27

עלון מידע

_v44_
_v44 = v43 + addition combined pack (Imitrex + Glaxopen)_
_p. 1_
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMITREX SC 6 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE
SUMATRIPTAN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
WAT IS IMITREX SC EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2.
WANNEER MAG U IMITREX SC NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
3.
HOE GEBRUIKT U IMITREX SC?
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U IMITREX SC?
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1.
WAT IS IMITREX SC EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
ELKE IMITREX SC OPLOSSING VOOR INJECTIE BEVAT EEN ENKELE DOSIS
sumatriptan, dat behoort tot
een
groep
medicijnen
die
triptanen
heet
(_ook _
_bekend _
_onder _
_de _
_naam _
_5-HT_
_1_
_-_
_receptoragonisten_).
IMITREX SC OPLOSSING VOOR INJECTIE WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING
VAN MIGRAINE.
HET IS EVENEENS GEÏNDICEERD VOOR DE ACUTE BEHANDELING VAN VASCULAIRE
GELAATSPIJN (=
CLUSTERHOOFDPIJN OF SYNDROOM VAN HORTON).
Migrainesymptomen kunnen veroorzaakt worden door de tijdelijke
verwijding van bloedvaten
in het hoofd. Aangenomen wordt dat Imitrex SC oplossing voor injectie
de verwijding van
deze bloedvaten vermindert. Dit helpt bij het wegnemen van de
hoofdpijn en het verlichten
van de andere symptomen van migraine zoals misselijkheid, braken en
een overgevoeligheid
voor licht en geluid.
2.
WANNEER MAG U IMITREX SC NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U IMITREX SC NIET GEBRUIKEN?

U BENT ALLERG

מאפייני מוצר

v40
_v40 = v39 + addition combined pack (Imitrex + Glaxopen)_
_p. 1_
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
IMITREX SC 6 mg oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Imitrex SC 6 mg oplossing voor injectie bevat 6 mg sumatriptan onder
de vorm van
sumatriptansuccinaat in een isotonische oplossing met een totaal
volume van 0,5 ml.
Hulpstof met bekend effect:
Dit middel bevat 1,376 mg natrium per dosis, zie rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Patronen met een isotone oplossing voor subcutane injectie, voor
gebruik met een auto-
injectiepen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Imitrex SC is geïndiceerd voor de acute behandeling van
migraineaanvallen met of zonder
aura.
Imitrex SC is geïndiceerd voor de acute behandeling van
migraineaanvallen die verband
houden met de menstruele cyclus bij de vrouw. Het is eveneens
geïndiceerd voor de acute
behandeling van vasculaire gelaatspijn (= clusterhoofdpijn of syndroom
van Horton).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Imitrex SC is niet bestemd voor profylactisch gebruik. De aanbevolen
dosis sumatriptan
mag niet worden overschreden.
Het is raadzaam Imitrex SC zo snel mogelijk na de aanvang van de
migraineaanval of de
geassocieerde symptomen zoals misselijkheid, braken of fotofobie te
gebruiken. Het
geneesmiddel blijft even doeltreffend ongeacht het stadium van de
aanval waarbij het
wordt toegediend.
De werkzaamheid van sumatriptan hangt niet af van hoe lang de aanval
al bezig was bij
het begin van de behandeling. Toediening tijdens de aura, vóór het
optreden van de andere
symptomen van de migraineaanval, verhindert niet noodzakelijk het
opkomen van de
hoofdpijn.
v40
_v40 = v39 + addition combined pack (Imitrex + Glaxopen)_
_p. 2_
VOLWASSENEN
_Migraine_
De aanbevolen dosis Imitrex SC is één subcutane injectie van 6 mg.
Indien een patiënt niet reageert op de eerste dosis Imitrex SC, mag
hij geen tweede dosis
i