Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sumatriptansuccinaat 16,8 mg/ml - Eq. Sumatriptan 12 mg/ml
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
N02CC01
Sumatriptan Succinate
6 mg
Oplossing voor injectie
Sumatriptansuccinaat 16.8 mg/ml
Subcutaan gebruik
Sumatriptan
CTI-code: 157473-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 0.5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571000778 - CNK-code: 0307595 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 157473-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 157473-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 157473-05 - De grootte van de verpakking: 14 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 157473-04 - De grootte van de verpakking: 12 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 157473-06
Gecommercialiseerd: Ja
1992-02-27
_v44_ _v44 = v43 + addition combined pack (Imitrex + Glaxopen)_ _p. 1_ BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IMITREX SC 6 MG OPLOSSING VOOR INJECTIE SUMATRIPTAN LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. WAT IS IMITREX SC EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? 2. WANNEER MAG U IMITREX SC NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? 3. HOE GEBRUIKT U IMITREX SC? 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U IMITREX SC? 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE 1. WAT IS IMITREX SC EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? ELKE IMITREX SC OPLOSSING VOOR INJECTIE BEVAT EEN ENKELE DOSIS sumatriptan, dat behoort tot een groep medicijnen die triptanen heet (_ook _ _bekend _ _onder _ _de _ _naam _ _5-HT_ _1_ _-_ _receptoragonisten_). IMITREX SC OPLOSSING VOOR INJECTIE WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN MIGRAINE. HET IS EVENEENS GEÏNDICEERD VOOR DE ACUTE BEHANDELING VAN VASCULAIRE GELAATSPIJN (= CLUSTERHOOFDPIJN OF SYNDROOM VAN HORTON). Migrainesymptomen kunnen veroorzaakt worden door de tijdelijke verwijding van bloedvaten in het hoofd. Aangenomen wordt dat Imitrex SC oplossing voor injectie de verwijding van deze bloedvaten vermindert. Dit helpt bij het wegnemen van de hoofdpijn en het verlichten van de andere symptomen van migraine zoals misselijkheid, braken en een overgevoeligheid voor licht en geluid. 2. WANNEER MAG U IMITREX SC NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U IMITREX SC NIET GEBRUIKEN? U BENT ALLERG Soma hati kamili
v40 _v40 = v39 + addition combined pack (Imitrex + Glaxopen)_ _p. 1_ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL IMITREX SC 6 mg oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Imitrex SC 6 mg oplossing voor injectie bevat 6 mg sumatriptan onder de vorm van sumatriptansuccinaat in een isotonische oplossing met een totaal volume van 0,5 ml. Hulpstof met bekend effect: Dit middel bevat 1,376 mg natrium per dosis, zie rubriek 4.4. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Patronen met een isotone oplossing voor subcutane injectie, voor gebruik met een auto- injectiepen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Imitrex SC is geïndiceerd voor de acute behandeling van migraineaanvallen met of zonder aura. Imitrex SC is geïndiceerd voor de acute behandeling van migraineaanvallen die verband houden met de menstruele cyclus bij de vrouw. Het is eveneens geïndiceerd voor de acute behandeling van vasculaire gelaatspijn (= clusterhoofdpijn of syndroom van Horton). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Imitrex SC is niet bestemd voor profylactisch gebruik. De aanbevolen dosis sumatriptan mag niet worden overschreden. Het is raadzaam Imitrex SC zo snel mogelijk na de aanvang van de migraineaanval of de geassocieerde symptomen zoals misselijkheid, braken of fotofobie te gebruiken. Het geneesmiddel blijft even doeltreffend ongeacht het stadium van de aanval waarbij het wordt toegediend. De werkzaamheid van sumatriptan hangt niet af van hoe lang de aanval al bezig was bij het begin van de behandeling. Toediening tijdens de aura, vóór het optreden van de andere symptomen van de migraineaanval, verhindert niet noodzakelijk het opkomen van de hoofdpijn. v40 _v40 = v39 + addition combined pack (Imitrex + Glaxopen)_ _p. 2_ VOLWASSENEN _Migraine_ De aanbevolen dosis Imitrex SC is één subcutane injectie van 6 mg. Indien een patiënt niet reageert op de eerste dosis Imitrex SC, mag hij geen tweede dosis i Soma hati kamili