Imitrex 10 mg neusspray opl. verp. éénmalig gebr.

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Sumatriptan 10 mg

זמין מ:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

קוד ATC:

N02CC01

INN (שם בינלאומי):

Sumatriptan

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

Neusspray, oplossing

הרכב:

Sumatriptan 10 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Nasaal gebruik

איזור תרפויטי:

Sumatriptan

leaflet_short:

CTI-code: 182716-01 - De grootte van de verpakking: 0.1 ml (1 (1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 182716-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 0.1 ml (1 (1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 182716-03 - De grootte van de verpakking: 4 x 0.1 ml (1 (1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 182716-04 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.1 ml (1 (1) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571000723 - CNK-code: 2045037 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 182716-05 - De grootte van de verpakking: 12 x 0.1 ml (1 (1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 182716-06 - De grootte van de verpakking: 18 x 0.1 ml (1 (1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Ja

תאריך אישור:

1997-05-05

עלון מידע

Version 40
1/10
v40 = v39 + Fleming + LU guidance
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMITREX 10 MG NEUSSPRAY
IMITREX 20 MG NEUSSPRAY
SUMATRIPTAN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Imitrex Neusspray en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Imitrex Neusspray niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Imitrex Neusspray?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Imitrex Neusspray?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IMITREX NEUSSPRAY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
ELKE IMITREX NEUSSPRAY BEVAT EEN ENKELE DOSERING SUMATRIPTAN, dat
behoort tot een groep
medicijnen die triptanen heet _(ook bekend onder de naam 5-HT_
_1_
_-receptoragonisten)_.
IMITREX NEUSSPRAY WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN MIGRAINE.
Migrainesymptomen kunnen veroorzaakt worden door de tijdelijke
verwijding van bloedvaten in
het hoofd. Aangenomen wordt dat Imitrex Neusspray de verwijding van
deze bloedvaten
vermindert. Dit helpt bij het wegnemen van de hoofdpijn en het
verlichten van de andere
symptomen van migraine zoals misselijkheid en braken en een
overgevoeligheid voor licht en
geluid.
2.
WANNEER MAG U IMITREX NEUSSPRAY NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U IMITREX NIET GEBRUIKEN?

U BENT ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.

ALS U HARTPROBLEMEN HEBT zoals ee

מאפייני מוצר

Version 35
v35 = v34 + Fleming + LU guidance
1/10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Imitrex 10 mg Neusspray
Imitrex 20 mg Neusspray
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Imitrex 10 mg Neusspray: spray voor intranasale toediening voor
éénmalig gebruik. De
verstuiver geeft 10 mg sumatriptan vrij in 0,1 ml gebufferde waterige
oplossing.
Imitrex 20 mg Neusspray: spray voor intranasale toediening voor
éénmalig gebruik. De
verstuiver geeft 20 mg sumatriptan vrij in 0,1 ml gebufferde waterige
oplossing.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing.
Heldere lichtgele tot donkergele vloeistof, in glazen flacons in een
doseerspray voor éénmalig
gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Imitrex Neusspray is geïndiceerd voor de acute behandeling van
migraineaanvallen met of
zonder aura.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Imitrex Neusspray is niet bestemd voor profylactisch gebruik. De
aanbevolen dosis van
Imitrex mag niet worden overschreden.
Imitrex is geïndiceerd als monotherapie voor de acute behandeling van
een migraineaanval en
mag
niet
tegelijkertijd
met
ergotamine
of
ergotaminederivaten
(met
inbegrip
van
methysergide) worden toegediend (zie rubriek 4.3).
Het
is
aangeraden
Imitrex
zo
snel
mogelijk
na
de
aanvang
van
de
migraineaanval
te
gebruiken, maar het geneesmiddel blijft doeltreffend ongeacht het
stadium van de aanval
waarbij het wordt toegediend.
VOLWASSENEN (18 JAAR EN OUDER)
De optimale dosis van Imitrex Neusspray is 20 mg toe te dienen in
één neusgat. Gezien de
inter- en intra-individuele variabiliteit zowel van de
migraineaanvallen als op het vlak van de
absorptie van sumatriptan, kan een dosis van 10 mg doeltreffend zijn
bij bepaalde patiënten.
Indien een patiënt niet reageert op de eerste dosis Imitrex, mag hij
geen tweede dosis
gebruiken voor dezelfde aanval. Wel kan de aanval alsnog met
paracetamol, acetylsalicylzuur
of NSAID’s worden behandeld. Bij een volgende aanval kan