Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sumatriptan 10 mg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
N02CC01
Sumatriptan
10 mg
Neusspray, oplossing
Sumatriptan 10 mg
Nasaal gebruik
Sumatriptan
CTI-code: 182716-01 - De grootte van de verpakking: 0.1 ml (1 (1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 182716-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 0.1 ml (1 (1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 182716-03 - De grootte van de verpakking: 4 x 0.1 ml (1 (1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 182716-04 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.1 ml (1 (1) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571000723 - CNK-code: 2045037 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 182716-05 - De grootte van de verpakking: 12 x 0.1 ml (1 (1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 182716-06 - De grootte van de verpakking: 18 x 0.1 ml (1 (1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1997-05-05
Version 40 1/10 v40 = v39 + Fleming + LU guidance BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IMITREX 10 MG NEUSSPRAY IMITREX 20 MG NEUSSPRAY SUMATRIPTAN LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Imitrex Neusspray en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Imitrex Neusspray niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Imitrex Neusspray? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Imitrex Neusspray? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IMITREX NEUSSPRAY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? ELKE IMITREX NEUSSPRAY BEVAT EEN ENKELE DOSERING SUMATRIPTAN, dat behoort tot een groep medicijnen die triptanen heet _(ook bekend onder de naam 5-HT_ _1_ _-receptoragonisten)_. IMITREX NEUSSPRAY WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN MIGRAINE. Migrainesymptomen kunnen veroorzaakt worden door de tijdelijke verwijding van bloedvaten in het hoofd. Aangenomen wordt dat Imitrex Neusspray de verwijding van deze bloedvaten vermindert. Dit helpt bij het wegnemen van de hoofdpijn en het verlichten van de andere symptomen van migraine zoals misselijkheid en braken en een overgevoeligheid voor licht en geluid. 2. WANNEER MAG U IMITREX NEUSSPRAY NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U IMITREX NIET GEBRUIKEN? U BENT ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. ALS U HARTPROBLEMEN HEBT zoals ee Đọc toàn bộ tài liệu
Version 35 v35 = v34 + Fleming + LU guidance 1/10 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Imitrex 10 mg Neusspray Imitrex 20 mg Neusspray 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Imitrex 10 mg Neusspray: spray voor intranasale toediening voor éénmalig gebruik. De verstuiver geeft 10 mg sumatriptan vrij in 0,1 ml gebufferde waterige oplossing. Imitrex 20 mg Neusspray: spray voor intranasale toediening voor éénmalig gebruik. De verstuiver geeft 20 mg sumatriptan vrij in 0,1 ml gebufferde waterige oplossing. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, oplossing. Heldere lichtgele tot donkergele vloeistof, in glazen flacons in een doseerspray voor éénmalig gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Imitrex Neusspray is geïndiceerd voor de acute behandeling van migraineaanvallen met of zonder aura. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Imitrex Neusspray is niet bestemd voor profylactisch gebruik. De aanbevolen dosis van Imitrex mag niet worden overschreden. Imitrex is geïndiceerd als monotherapie voor de acute behandeling van een migraineaanval en mag niet tegelijkertijd met ergotamine of ergotaminederivaten (met inbegrip van methysergide) worden toegediend (zie rubriek 4.3). Het is aangeraden Imitrex zo snel mogelijk na de aanvang van de migraineaanval te gebruiken, maar het geneesmiddel blijft doeltreffend ongeacht het stadium van de aanval waarbij het wordt toegediend. VOLWASSENEN (18 JAAR EN OUDER) De optimale dosis van Imitrex Neusspray is 20 mg toe te dienen in één neusgat. Gezien de inter- en intra-individuele variabiliteit zowel van de migraineaanvallen als op het vlak van de absorptie van sumatriptan, kan een dosis van 10 mg doeltreffend zijn bij bepaalde patiënten. Indien een patiënt niet reageert op de eerste dosis Imitrex, mag hij geen tweede dosis gebruiken voor dezelfde aanval. Wel kan de aanval alsnog met paracetamol, acetylsalicylzuur of NSAID’s worden behandeld. Bij een volgende aanval kan Đọc toàn bộ tài liệu