Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

imipenemum anhydricum, cilastatinum

זמין מ:

Mepha Pharma AG

קוד ATC:

J01DH51

INN (שם בינלאומי):

imipenemum anhydricum, cilastatinum

טופס פרצבטיות:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

הרכב:

Vorbereitung trocknen: imipenemum anhydricum 500 mg bis imipenemum monohydricum, cilastatinum 500 mg bis cilastatinum natricum, natrii hydrogenocarbonas, für Glas-Endwerte. Natrium 37.52 mg.

סיווג:

A

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Infektionskrankheiten

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2010-06-24

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Imipenemum anhydricum ut Imipenemum monohydricum,
Cilastatinum ut Cilastatinum
natricum.
Hilfsstoff: Natrii hydrogenocarbonas.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Praeparatio sicca: Imipenemum anhydricum 500 mg ut Imipenemum
monohydricum, Cilastatinum
500 mg ut Cilastatinum natricum pro vitro.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. ist geeignet für die Behandlung von
schweren polymikrobiellen und
gemischt aeroben/anaeroben Infektionen sowie für die Initialtherapie
vor der Identifizierung der
verursachenden Keime.
Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. ist für die Behandlung der folgenden
Infektionen indiziert,
vorausgesetzt, dass die Mikroorganismen empfindlich sind:
intraabdominelle Infektionen,
Infektionen des unteren Respirationstrakts,
gynäkologische Infektionen,
Septikämie,
Infektionen des Urogenitaltrakts,
Knochen- und Gelenkinfektionen,
Infektionen der Haut und Weichteile,
Endokarditis.
Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. ist indiziert für die Behandlung von
Mischinfektionen, die durch
empfindliche Stämme aerober und anaerober Bakterien hervorgerufen
werden.
Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. ist für die Behandlung von Meningitis
nicht angezeigt.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierungsempfehlungen für Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. geben
die zu verabreichende
Menge von Imipenem an. Cilastatin liegt in gleich grosser Menge vor.
Die gesamte Tagesdosis und
die Verabreichungsform von Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. sollten nach
Art und Schwere der
Infektion bestimmt werden. Die Dosen sollten gleichmässig verteilt
werden, wobei die
Empfindlichkeit der (des) Erreger(s), die Nierenfunktion und das
Körpergewicht zu berücksichtigen
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