Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Country: Швајцарска

Језик: Немачки

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

imipenemum anhydricum, cilastatinum

Доступно од:

Mepha Pharma AG

АТЦ код:

J01DH51

INN (Међународно име):

imipenemum anhydricum, cilastatinum

Фармацеутски облик:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Састав:

Vorbereitung trocknen: imipenemum anhydricum 500 mg bis imipenemum monohydricum, cilastatinum 500 mg bis cilastatinum natricum, natrii hydrogenocarbonas, für Glas-Endwerte. Natrium 37.52 mg.

Класа:

A

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Infektionskrankheiten

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2010-06-24

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Imipenemum anhydricum ut Imipenemum monohydricum,
Cilastatinum ut Cilastatinum
natricum.
Hilfsstoff: Natrii hydrogenocarbonas.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Praeparatio sicca: Imipenemum anhydricum 500 mg ut Imipenemum
monohydricum, Cilastatinum
500 mg ut Cilastatinum natricum pro vitro.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. ist geeignet für die Behandlung von
schweren polymikrobiellen und
gemischt aeroben/anaeroben Infektionen sowie für die Initialtherapie
vor der Identifizierung der
verursachenden Keime.
Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. ist für die Behandlung der folgenden
Infektionen indiziert,
vorausgesetzt, dass die Mikroorganismen empfindlich sind:
intraabdominelle Infektionen,
Infektionen des unteren Respirationstrakts,
gynäkologische Infektionen,
Septikämie,
Infektionen des Urogenitaltrakts,
Knochen- und Gelenkinfektionen,
Infektionen der Haut und Weichteile,
Endokarditis.
Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. ist indiziert für die Behandlung von
Mischinfektionen, die durch
empfindliche Stämme aerober und anaerober Bakterien hervorgerufen
werden.
Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. ist für die Behandlung von Meningitis
nicht angezeigt.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierungsempfehlungen für Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. geben
die zu verabreichende
Menge von Imipenem an. Cilastatin liegt in gleich grosser Menge vor.
Die gesamte Tagesdosis und
die Verabreichungsform von Imipenem-Cilastatin-Mepha i.v. sollten nach
Art und Schwere der
Infektion bestimmt werden. Die Dosen sollten gleichmässig verteilt
werden, wobei die
Empfindlichkeit der (des) Erreger(s), die Nierenfunktion und das
Körpergewicht zu berücksichtigen
si