IGIVNEX Solution

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Immunoglobuline (humaine)

זמין מ:

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC

קוד ATC:

J06BA02

INN (שם בינלאומי):

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASC. ADM.

כמות:

10G

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

Immunoglobuline (humaine) 10G

מסלול נתינה (של תרופות):

Intraveineuse

יחידות באריזה:

10/25/50/100/200ML

סוג מרשם:

Annexe D

איזור תרפויטי:

SERUMS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267015; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2012-02-03

מאפייני מוצר

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
IGIVNEX
®
Immunoglobuline humaine intraveineuse à 10 %
Obtenue par chromatographie
Solution injectable
Immunothérapie passive
Fabrication :
Grifols Therapeutics, Inc.
8368 U.S. 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord
États-Unis 27520
Distribution et importation :
Grifols Canada Ltée.
5060 Spectrum Way
Bureau 405
Mississauga, Ontario
L4W 5N5 Canada
Préparé pour la :
Société canadienne du sang
et/ou
Héma-Québec
Date d’approbation :
12 juillet 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 205015
_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................6
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................18
SURDOSAGE....................................................................................................................22
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................................22
RANGEMENT ET STABILITÉ
.......................................................................................25
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................26
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................26
ESSA