Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Immunoglobuline (humaine)
GRIFOLS THERAPEUTICS LLC
J06BA02
IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASC. ADM.
10G
Solution
Immunoglobuline (humaine) 10G
Intraveineuse
10/25/50/100/200ML
Annexe D
SERUMS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267015; AHFS:
APPROUVÉ
2012-02-03
MONOGRAPHIE DE PRODUIT IGIVNEX ® Immunoglobuline humaine intraveineuse à 10 % Obtenue par chromatographie Solution injectable Immunothérapie passive Fabrication : Grifols Therapeutics, Inc. 8368 U.S. 70 Bus. Hwy West Clayton, Caroline du Nord États-Unis 27520 Distribution et importation : Grifols Canada Ltée. 5060 Spectrum Way Bureau 405 Mississauga, Ontario L4W 5N5 Canada Préparé pour la : Société canadienne du sang et/ou Héma-Québec Date d’approbation : 12 juillet 2017 Numéro de contrôle de la présentation : 205015 _ _ Page 1 de 43 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 DESCRIPTION....................................................................................................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................6 RÉACTIONS INDÉSIRABLES ........................................................................................10 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................17 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................18 SURDOSAGE....................................................................................................................22 ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ...............................................................22 RANGEMENT ET STABILITÉ .......................................................................................25 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...................................25 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...........................................................26 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...............................................................26 ESSA Citiți documentul complet