IFOSFAMIDA 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
24-11-2020

מרכיב פעיל:

IFOSFAMIDA;

זמין מ:

GP PHARM S.A.

קוד ATC:

L01AA06

INN (שם בינלאומי):

IFOSFAMIDE;

טופס פרצבטיות:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

הרכב:

POR VIAL

מסלול נתינה (של תרופות):

INTRAVENOSA

יחידות באריזה:

caja de cartón con 1 vial de vidrio tipo I incoloro

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD.; INDIA

קבוצה תרפויטית:

Ifosfamida

leaflet_short:

Presentación: caja de cartón con 1 vial de vidrio tipo I incoloro

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2024-11-04

מאפייני מוצר

                                IFOSFAMIDA 1 G
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
INDICACIONES Y USO CLINICO
Ifosfamida está indicado para lo siguiente:
Sarcoma de tejidos blandos
• Terapia de primera línea en monoterapia
• Terapia de segunda línea en monoterapia en pacientes que no han
respondido o que han
recaído sobre otros regímenes quimioterapéuticos.
Carcinoma pancreático
• Terapia de segunda línea en monoterapia en pacientes que no han
respondido o que han
recaído sobre otros regímenes quimioterapéuticos
Carcinoma de cuello uterino
• Como agente único o en combinación con cisplatino y bleomicina
en la enfermedad avanzada
o recurrente.
IFOSFAMIDA ES UN FÁRMACO POTENTE Y SOLO DEBE SER ADMINISTRADO POR UN
MÉDICO PROFESIONAL
CALIFICADO
Y
EXPERIMENTADO
EN
EL
USO
DE
TERAPIA
ANTINEOPLÁSICA
(VER
ADVERTENCIAS
Y
PRECAUCIONES).
Geriatría (> 65 años): en general, la selección de la dosis para un
paciente anciano debe ser con
precaución, considerando que hay una mayor frecuencia de la
disminución de la función
hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otra
terapia con medicamentos.
Pediatría (<16 años): aunque Ifosfamida se utiliza en pacientes
pediátricos, su seguridad y su
eficacia no se han evaluado formalmente en un ensayo de registro.
CONTRAINDICACIONES
Ifosfamida está contraindicado en pacientes con:
• Hipersensibilidad conocida a Ifosfamida.
• Mielosupresión severa
• Insuficiencia renal grave
• Insuficiencia hepática grave
• Una infección activa (por bacterias, hongos, virus) /
inmunosupresión severa
• Enfermedad del tracto urinario (cistitis, obstrucciones en el
flujo de la orina)
• Arteriosclerosis cerebral avanzada
VER ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES GRAVES
•
Ifosfamida solo debe ser administrado por un profesional de la salud
calificado y
experimentado en el uso de terapia antineoplásica.
•
Mielosupresión,
incluyendo
los
resultados
fatales
(Ver
ADVERTENCIAS
Y
PRECAUCIONES, Hematológico)
•
Urotoxicidad, especialme
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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