IFOSFAMIDA 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

IFOSFAMIDA;

Available from:

GP PHARM S.A.

ATC code:

L01AA06

INN (International Name):

IFOSFAMIDE;

Pharmaceutical form:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composition:

POR VIAL

Administration route:

INTRAVENOSA

Units in package:

caja de cartón con 1 vial de vidrio tipo I incoloro

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD.; INDIA

Therapeutic group:

Ifosfamida

Product summary:

Presentación: caja de cartón con 1 vial de vidrio tipo I incoloro

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2024-11-04

Summary of Product characteristics

IFOSFAMIDA 1 G
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
INDICACIONES Y USO CLINICO
Ifosfamida está indicado para lo siguiente:
Sarcoma de tejidos blandos
• Terapia de primera línea en monoterapia
• Terapia de segunda línea en monoterapia en pacientes que no han
respondido o que han
recaído sobre otros regímenes quimioterapéuticos.
Carcinoma pancreático
• Terapia de segunda línea en monoterapia en pacientes que no han
respondido o que han
recaído sobre otros regímenes quimioterapéuticos
Carcinoma de cuello uterino
• Como agente único o en combinación con cisplatino y bleomicina
en la enfermedad avanzada
o recurrente.
IFOSFAMIDA ES UN FÁRMACO POTENTE Y SOLO DEBE SER ADMINISTRADO POR UN
MÉDICO PROFESIONAL
CALIFICADO
Y
EXPERIMENTADO
EN
EL
USO
DE
TERAPIA
ANTINEOPLÁSICA
(VER
ADVERTENCIAS
Y
PRECAUCIONES).
Geriatría (> 65 años): en general, la selección de la dosis para un
paciente anciano debe ser con
precaución, considerando que hay una mayor frecuencia de la
disminución de la función
hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otra
terapia con medicamentos.
Pediatría (<16 años): aunque Ifosfamida se utiliza en pacientes
pediátricos, su seguridad y su
eficacia no se han evaluado formalmente en un ensayo de registro.
CONTRAINDICACIONES
Ifosfamida está contraindicado en pacientes con:
• Hipersensibilidad conocida a Ifosfamida.
• Mielosupresión severa
• Insuficiencia renal grave
• Insuficiencia hepática grave
• Una infección activa (por bacterias, hongos, virus) /
inmunosupresión severa
• Enfermedad del tracto urinario (cistitis, obstrucciones en el
flujo de la orina)
• Arteriosclerosis cerebral avanzada
VER ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES GRAVES
•
Ifosfamida solo debe ser administrado por un profesional de la salud
calificado y
experimentado en el uso de terapia antineoplásica.
•
Mielosupresión,
incluyendo
los
resultados
fatales
(Ver
ADVERTENCIAS
Y
PRECAUCIONES, Hematológico)
•
Urotoxicidad, especialme