מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefotaksim
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01DD01
cefotaxime
Normal
sefotaksim
Aktif
1998-03-08
1 KULLANMA TALİMATI İEFORAN 500 MG ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI TOZU KAS YA DA DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • ETKIN MADDE: Her bir enjektabl flakon 500 mg sefotaksim'e eşdeğer 524,05 mg sefotaksim sodyum içerir. • YARDIMCI MADDE: Enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _İEFORAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. İEFORAN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 3. _İEFORAN NASIL KULLANILIR?_ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ 5. _İEFORAN'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. İEFORAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? İEFORAN'ın içerdiği sefotaksim sodyum, sefalosporin olarak adlandırılan bir antibiyotik grubunda yer alır. Sefotaksim hastalığa neden olan bakterilerin hücre duvarının oluşumunu engelleyerek etki gösterir. Enfeksiyon hastalıklarına neden olan duyarlı bakterileri ortadan kaldırarak iyileşme sağlar. Ameliyat öncesinde enfeksiyonların önlenmesinde ve aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır: Kemik ve yumuşak doku enfeksiyonları, Kan enfeksiyonları (septisemi) Bakteriyel endokardit Beyin zarı iltihabı (Menenjit) Karın boşluğu enfeksiyonları (peritonit) İlaçların damar yoluyla (Parenteral) verildiği tedavilerin uygun olduğu diğer ciddi 2 enfeksiyonlar İEFORAN 500 mg IM/IV Enjektabl Flakon, 500 mg sefotaksime eşdeğer sefotaksim sodyum içeren 1 flakon ve קרא את המסמך השלם
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İEFORAN 500 mg enjeksiyonluk çözleti tozu 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir enjektabl flakon 500 mg sefotaksime eşdeğer sefotaksim sodyum içerir. Her bir flakon 25.3 mg (1.1 mmol) sodyum içerir. ÇÖZÜCÜ AMPUL: Her bir çözücü ampul 2 ml enjeksiyonluk su içerir. 3.FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü Kauçuk tıpalı, Tip III renksiz cam flakonlar içerisinde krem renkli toz ve Tip I renksiz cam ampul içerisinde 2 mL enjeksiyonluk su. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 1.İEFORAN, sefotaksime duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bilinen veya şüphelenilen aşağıdaki ciddi enfeksiyonların tedavisinde endikedir: • Osteomiyelit • Septisemi • Bakteriyel endokardit • Menenjit • Peritonit • Parenteral antibiyotik tedavisinin uygun olduğu diğer ciddi bakteriyel enfeksiyonlar 2. İEFORAN, kontamine veya potansiyel olarak kontamine şeklinde sınıflandırılan cerrahi prosedür uygulanacak hastalarda pre-operatif profilaksi için kullanılabilir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI İEFORAN, İntramüsküler veya intravenöz enjeksiyon veya intravenöz infüzyon ile uygulanabilir. Doz, uygulama yolu ve sıklığı enfeksiyonun şiddetine, etken mikroorganizmanın duyarlılığına ve hastanın durumuna göre belirlenmelidir. Duyarlılık testlerinin sonuçları alınmadan önce tedaviye başlanılabilir. 2 Yetişkinler: Hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonlarda önerilen doz 12 saat ara ile uygulanan 1 g sefotaksim’dir. Ancak doz, enfeksiyonun şiddetine, etken mikroorganizmanın duyarlılığına ve hastanın durumuna göre değişkenlik gösterebilir. Duyarlılık testlerinin sonuçları alınmadan önce tedaviye başlanılabilir. Ciddi enfeksiyonlarda günlük doz 3 veya 4 bölünmüş doz halinde uygulanan 12 g’a kadar yükseltilebilir. Duyarlı Pseudomonas türlerinin neden olduğu enfeksiyonlarda genellikl קרא את המסמך השלם