IEFORAN 500 MG IM/IV 15ML ENJEKTABL FLAKON+2ML COZUCU AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefotaksim

Mevcut itibaren:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DD01

INN (International Adı):

cefotaxime

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sefotaksim

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1998-03-08

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
İEFORAN 500 MG ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI TOZU
KAS YA DA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
• ETKIN MADDE:
Her bir enjektabl flakon 500 mg sefotaksim'e eşdeğer 524,05 mg
sefotaksim
sodyum içerir.
•
YARDIMCI MADDE:
Enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _İEFORAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. İEFORAN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3. _İEFORAN NASIL KULLANILIR?_
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5. _İEFORAN'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İEFORAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR
?
İEFORAN'ın içerdiği sefotaksim sodyum, sefalosporin olarak
adlandırılan bir antibiyotik
grubunda yer alır. Sefotaksim hastalığa neden olan bakterilerin
hücre duvarının oluşumunu
engelleyerek etki gösterir. Enfeksiyon hastalıklarına neden olan
duyarlı bakterileri ortadan
kaldırarak iyileşme sağlar.
Ameliyat öncesinde enfeksiyonların önlenmesinde ve aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır:
Kemik ve yumuşak doku enfeksiyonları,
Kan enfeksiyonları (septisemi)
Bakteriyel endokardit
Beyin zarı iltihabı (Menenjit)
Karın boşluğu enfeksiyonları (peritonit)
İlaçların
damar
yoluyla
(Parenteral)
verildiği
tedavilerin
uygun
olduğu
diğer
ciddi
2
enfeksiyonlar
İEFORAN 500 mg IM/IV Enjektabl Flakon, 500 mg sefotaksime eşdeğer
sefotaksim sodyum
içeren
1
flakon
ve

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İEFORAN 500 mg enjeksiyonluk çözleti tozu
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir enjektabl flakon 500 mg sefotaksime eşdeğer sefotaksim
sodyum içerir.
Her bir flakon 25.3 mg (1.1 mmol) sodyum içerir.
ÇÖZÜCÜ AMPUL:
Her bir çözücü ampul 2 ml enjeksiyonluk su içerir.
3.FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü
Kauçuk tıpalı, Tip III renksiz cam flakonlar içerisinde krem
renkli toz ve Tip I renksiz cam
ampul içerisinde 2 mL enjeksiyonluk su.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
1.İEFORAN,
sefotaksime
duyarlı
mikroorganizmaların
neden
olduğu
bilinen
veya
şüphelenilen aşağıdaki ciddi enfeksiyonların tedavisinde
endikedir:
• Osteomiyelit
• Septisemi
• Bakteriyel endokardit
• Menenjit
• Peritonit
• Parenteral antibiyotik tedavisinin uygun olduğu diğer ciddi
bakteriyel enfeksiyonlar
2. İEFORAN, kontamine veya potansiyel olarak kontamine şeklinde
sınıflandırılan cerrahi
prosedür uygulanacak hastalarda pre-operatif profilaksi için
kullanılabilir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
İEFORAN,
İntramüsküler
veya
intravenöz
enjeksiyon
veya
intravenöz
infüzyon
ile
uygulanabilir.
Doz,
uygulama
yolu
ve
sıklığı
enfeksiyonun
şiddetine,
etken
mikroorganizmanın
duyarlılığına
ve
hastanın
durumuna
göre
belirlenmelidir.
Duyarlılık
testlerinin sonuçları alınmadan önce tedaviye başlanılabilir.
2
Yetişkinler:
Hafif
ve
orta
şiddetteki
enfeksiyonlarda
önerilen
doz
12
saat
ara
ile
uygulanan
1
g
sefotaksim’dir. Ancak doz, enfeksiyonun şiddetine, etken
mikroorganizmanın duyarlılığına ve
hastanın durumuna göre değişkenlik gösterebilir. Duyarlılık
testlerinin sonuçları alınmadan
önce tedaviye başlanılabilir.
Ciddi enfeksiyonlarda günlük doz 3 veya 4 bölünmüş doz halinde
uygulanan 12 g’a kadar
yükseltilebilir.
Duyarlı
Pseudomonas
türlerinin
neden
olduğu
enfeksiyonlarda
genellikl