Ibuprofeno Alter 600 mg Comprimido revestido por película

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Ibuprofeno

זמין מ:

Alter, S.A.

קוד ATC:

M01AE01

INN (שם בינלאומי):

Ibuprofen

כמות:

600 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido revestido por película

הרכב:

Ibuprofeno 600 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 60 unidade(s)

סיווג:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

ibuprofen

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5828710 CNPEM: 50004298 CHNM: 10007274 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2022-01-15

עלון מידע

APROVADO EM
15-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ibuprofeno Ripzen 600 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Ripzen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Ripzen
3. Como tomar Ibuprofeno Ripzen
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Ripzen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno Ripzen e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico
Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios não esteroides. Derivados do
ácido propiónico.
Indicações terapêuticas
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide, incluindo artrite
idiopática juvenil,
espondilite anquilosante, periartrite escápulo-umeral, reumatismo
extra-articular, lesões
dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto,
odontalgias, dor
pós-extração dentária, dor pós-cirúrgica, traumatismos
(entorses, contusões, luxações,
fraturas), dor associada a qualquer processo inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Ripzen
Não tome Ibuprofeno Ripzen
APROVADO EM
15-01-2022
INFARMED
- Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
- Se sofre ou sofreu de:
•
Asma, urticária ou reações do tipo alérgic

מאפייני מוצר

APROVADO EM
15-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Ripzen 600 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de ibuprofeno,
como substância
ativa.
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – 45 mg.
Sódio (na forma de croscarmelose sódica) – 1,425 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos revestidos por película, brancos, oblongos, biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide incluindo artrite
idiopática juvenil,
espondilite anquilosante, periartrite escápulo-umeral, reumatismo
extra-articular, lesões
dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto,
odontalgias, dor
pós-extração dentária, dor pós-cirúrgica, traumatismos
(entorses, contusões, luxações,
fraturas), dor associada a qualquer processo inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
15-01-2022
INFARMED
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da
utilização da dose efetiva mais
baixa durante o menor período de tempo necessário para controlar os
sintomas (ver
secção 4.4).
A posologia deve ser estabelecida pelo médico.
Adulto e crianças com idade superior a 12 anos (
≥
40 kg): A dose recomendada é de 1200
– 1800 mg/dia em doses divididas. A dose de manutenção é de 600 a
1200 mg/dia (1 a 2
comprimidos por dia). Em casos graves e agudos, pode ser vantajoso
aumentar a dose até
que a fase aguda termine..
De um modo geral, a dose diária máxima de 2400 mg de ibuprofeno em
doses divididas
não deve ser ultrapassada; no entanto, se necessário, a dose diária
pode ser aumentada até
3200 mg, mas o doente deve ser sujeito a uma monitorização rigorosa.
População pediátrica
A do