Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
Alter, S.A.
M01AE01
Ibuprofen
600 mg
Comprimido revestido por película
Ibuprofeno 600 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MSRM
Genérico
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5828710 CNPEM: 50004298 CHNM: 10007274 Comercializado
Autorizado
2022-01-15
APROVADO EM 15-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ibuprofeno Ripzen 600 mg comprimidos revestidos por película Ibuprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ibuprofeno Ripzen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Ripzen 3. Como tomar Ibuprofeno Ripzen 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ibuprofeno Ripzen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ibuprofeno Ripzen e para que é utilizado Grupo farmacoterapêutico Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios não esteroides. Derivados do ácido propiónico. Indicações terapêuticas Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide, incluindo artrite idiopática juvenil, espondilite anquilosante, periartrite escápulo-umeral, reumatismo extra-articular, lesões dos tecidos moles. Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto, odontalgias, dor pós-extração dentária, dor pós-cirúrgica, traumatismos (entorses, contusões, luxações, fraturas), dor associada a qualquer processo inflamatório. Como antipirético - Febre de diversas etiologias. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Ripzen Não tome Ibuprofeno Ripzen APROVADO EM 15-01-2022 INFARMED - Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - Se sofre ou sofreu de: • Asma, urticária ou reações do tipo alérgic Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 15-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ibuprofeno Ripzen 600 mg Comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de ibuprofeno, como substância ativa. Excipiente com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada – 45 mg. Sódio (na forma de croscarmelose sódica) – 1,425 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Comprimidos revestidos por película, brancos, oblongos, biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide incluindo artrite idiopática juvenil, espondilite anquilosante, periartrite escápulo-umeral, reumatismo extra-articular, lesões dos tecidos moles. Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto, odontalgias, dor pós-extração dentária, dor pós-cirúrgica, traumatismos (entorses, contusões, luxações, fraturas), dor associada a qualquer processo inflamatório. Como antipirético - Febre de diversas etiologias. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 15-01-2022 INFARMED Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da utilização da dose efetiva mais baixa durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). A posologia deve ser estabelecida pelo médico. Adulto e crianças com idade superior a 12 anos ( ≥ 40 kg): A dose recomendada é de 1200 – 1800 mg/dia em doses divididas. A dose de manutenção é de 600 a 1200 mg/dia (1 a 2 comprimidos por dia). Em casos graves e agudos, pode ser vantajoso aumentar a dose até que a fase aguda termine.. De um modo geral, a dose diária máxima de 2400 mg de ibuprofeno em doses divididas não deve ser ultrapassada; no entanto, se necessário, a dose diária pode ser aumentada até 3200 mg, mas o doente deve ser sujeito a uma monitorização rigorosa. População pediátrica A do Izlasiet visu dokumentu