מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1593 IBUPROFEN
GEISER PHARMA SL, MUTILVA Array
M02AA13
1593 IBUPROFEN
50MG/G
Gel
Kožní podání
OTC Array
IBUPROFEN
Kód SÚKL: 0228907 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228908 Velikost balení: 1X150G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228906 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-07-08
1 Sp. zn. sukls225122/2023, sukls110186/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IBUPROFEN GEISER 50 MG/G GEL ibuprofen PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Ibuprofen Geiser a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost , než začnete Ibuprofen Geiser používat 3. Jak se Ibuprofen Geiser používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Ibuprofen Geiser uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE IBUPROFEN GEISER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ibuprofen Geiser je určen k místní, krátkodobé symptomatické l éčbě občasné bolesti svalů způsobené drobnými pohmožděninami, tupým poraněním nebo natažením svalů, ztuhlostí šíje nebo jiným stažením svalů, lehkým podvrtnutím, a bolesti dolní části zad. Léčivou látkou v tomto přípravku je ibuprofen. Patří do skupiny léků známých jako nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Tato skupina léčivých přípravků se používá ke zmírnění bolesti a zánětu. Ibuprofen Geiser je určen ke kožnímu podání. Ibuprofen Geiser je určen k použití u dospělých a dospívajících ve věku nad 12 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE IBUPROFEN GEISER קרא את המסמך השלם
1 Sp. zn. sukls225122/2023, sukls110186/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ibuprofen Geiser 50 mg/g gel 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram přípravku Ibuprofen Geiser obsahuje 50 mg ibuprofenu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. _ _ _ _ 3 LÉKOVÁ FORMA Gel Bezbarvý nebo světle žlutý průhledný homogenní gel s mátovou vůní (pH 6,7–7,4). 4 KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Krátkodobá lokální symptomatická léčba občasné bolesti svalů způsobené drobnými pohmožděninami, tupým poraněním nebo natažením svalů, ztuhlostí šíje nebo jiným stažením svalu , lehkým podvrtnutím, a bolesti dolní části zad u dospělých a dospívajících starších 12 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Pro dospělé a dospívající (starší 12 let): _ _ _ Doporučená dávka je 50 až 125 mg ibuprofenu, což odpovídá 4 až 10 cm gelu, který se aplikuje na postiženou oblast a jemně vmasíruje, dokud se nevstřebá. Gel má být používán maximálně čtyřikrát denně. _Starší pacienti_ _ _ U starších pacientů není nutná žádná úprava dávky. _Pediatrická populace_ _ _ Bezpečnost a účinnost přípravku Ibuprofen Geiser u dětí mladších 12 let nebyla stanovena. Způsob podání Gel naneste na postižené části těla v tenké vrstvě a jemně vetřete do kůže. Pokud nejsou ošetřovaným místem ruce, otřete si ruce po vetření gelu papírovým ubrouskem a teprve poté si je umyjte. Papírový ubrousek vyhoďte do směsného odpadu. Před přiložením obvazu se má gel nechat na kůži několik minut zaschnout. Také před sprchováním nebo koupáním počkejte, až gel na kůži zaschne. Kožní podání. 2 Gel se má používat v nejnižší účinné dávce po co nejkratší dobu nezbytnou ke kontrole příznaků. Gel je určen pouze ke krátkodobému používání. Přípravek Ibuprofen Geiser se nemá používat déle než 7 dní (5 dní u dospívajících). Pokud se přízn קרא את המסמך השלם