IBUPROFEN GEISER 50MG/G Gel

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

1593 IBUPROFEN

Tilgængelig fra:

GEISER PHARMA SL, MUTILVA Array

ATC-kode:

M02AA13

INN (International Name):

1593 IBUPROFEN

Dosering:

50MG/G

Lægemiddelform:

Gel

Indgivelsesvej:

Kožní podání

Recept type:

OTC Array

Terapeutisk område:

IBUPROFEN

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0228907 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228908 Velikost balení: 1X150G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228906 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2021-07-08

Indlægsseddel

1
Sp. zn. sukls225122/2023, sukls110186/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
IBUPROFEN GEISER 50 MG/G GEL
ibuprofen
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3
dnů
nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Ibuprofen Geiser a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost , než začnete Ibuprofen Geiser
používat
3. Jak se Ibuprofen Geiser používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Ibuprofen Geiser uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE IBUPROFEN GEISER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ibuprofen Geiser je určen k místní, krátkodobé
symptomatické l
éčbě občasné bolesti
svalů způsobené drobnými pohmožděninami, tupým poraněním nebo
natažením svalů, ztuhlostí
šíje nebo jiným stažením svalů, lehkým podvrtnutím, a bolesti
dolní části zad.
Léčivou látkou v tomto přípravku je ibuprofen. Patří do skupiny
léků známých jako nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID). Tato skupina léčivých přípravků
se používá ke zmírnění bolesti a
zánětu. Ibuprofen Geiser je určen ke kožnímu
podání.
Ibuprofen Geiser je určen k použití u dospělých a
dospívajících ve věku nad 12 let.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE IBUPROFEN GEISER

Produktets egenskaber

1
Sp. zn. sukls225122/2023, sukls110186/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ibuprofen Geiser 50 mg/g gel
2
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram přípravku Ibuprofen Geiser obsahuje 50 mg ibuprofenu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
_ _
_ _
3
LÉKOVÁ FORMA
Gel
Bezbarvý nebo světle žlutý průhledný homogenní gel s mátovou
vůní (pH 6,7–7,4).
4
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá
lokální symptomatická léčba občasné
bolesti svalů způsobené drobnými
pohmožděninami, tupým poraněním nebo natažením svalů,
ztuhlostí šíje
nebo jiným
stažením svalu
, lehkým podvrtnutím, a bolesti dolní části zad u dospělých a
dospívajících
starších 12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Pro dospělé a dospívající (starší 12 let): _
_ _
Doporučená dávka je 50 až 125 mg ibuprofenu, což odpovídá 4 až
10 cm gelu, který se
aplikuje na postiženou oblast a jemně vmasíruje, dokud se
nevstřebá. Gel má být používán
maximálně čtyřikrát denně.
_Starší pacienti_
_ _
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávky.
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost přípravku Ibuprofen Geiser u dětí
mladších 12 let nebyla stanovena.
Způsob podání
Gel naneste na postižené části těla v tenké vrstvě a jemně
vetřete do kůže. Pokud nejsou
ošetřovaným místem ruce, otřete si ruce po vetření gelu
papírovým ubrouskem a teprve poté
si je umyjte. Papírový ubrousek vyhoďte do směsného odpadu.
Před přiložením obvazu se má gel nechat na kůži několik minut
zaschnout. Také před
sprchováním nebo koupáním počkejte, až gel na kůži zaschne.
Kožní podání.
2
Gel se má používat v nejnižší účinné dávce po co nejkratší
dobu nezbytnou ke kontrole
příznaků. Gel je určen pouze ke krátkodobému používání.
Přípravek Ibuprofen Geiser se
nemá používat déle než 7 dní (5 dní u dospívajících).
Pokud se přízn