מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ibuprofen
1 A Pharma GmbH (8013083)
M01AE01
ibuprofen
Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-11-14
PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN IBUPROFEN – 1 A PHARMA 20 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Für Kinder ab 5 kg Körpergewicht (6 Monate) bis 39 kg Körpergewicht (11 Jahre) Ibuprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn das zu behandelnde Kind sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Ibuprofen – 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen – 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Ibuprofen – 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ibuprofen – 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IBUPROFEN – 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ibuprofen - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel, das Schmerzen lindert und Fieber senkt (nichtsteroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAR). Ibuprofen - 1 A Pharma wird angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von: - leichten bis mäßig starken Schmerzen - Fieber Ibuprofen - 1 A Pharma wird angewendet bei Kindern ab 5 kg Körpergewicht (6 Monate) bis 39 kg Körpergewicht (11 Jahre). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IBUPROFEN – 1 A PHARMA BEACHTEN? IBUPROFEN – 1 A PHARMA_ _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn das zu behandelnde Kind allergisch gegen Ibuprofen, Benzylalkohol oder eine קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ibuprofen – 1 A Pharma 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Suspension zum Einnehmen enthält 20 mg Ibuprofen. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jeder ml enthält 500 mg Maltitol, 3,6 mg Natrium, 1 mg Natrium (als Benzoat) und 165 Nanogramm Benzylalkohol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen. Weiße oder cremefarbene Suspension zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ibuprofen – 1 A Pharma wird angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von: leichten bis mäßig starken Schmerzen Fieber. Ibuprofen – 1 A Pharma wird angewendet bei Kindern ab 5 kg Körpergewicht (6 Monate) bis 39 kg Körpergewicht (11 Jahre). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt. 4.4). Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. Ibuprofen – 1 A Pharma wird bei Kindern in Abhängigkeit vom Körpergewicht (KG) dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg KG als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis. Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Die empfohlene Tageshöchstdosis sollte nicht überschritten werden. Körpergewicht (Alter des Kindes) mg Ibuprofen / Volumeneinheit (Art der Anwendung) Einzeldosen innerhalb von 24 Stunden (Tageshöchstdosis in mg Ibuprofen) 5-6 kg (6-8 Monate) 1-mal 50 mg / 2,5 ml (einmalige Nutzung der Applikationsspritze) 3-mal (150 mg) 7-9 kg (9-11 Monate) 1-mal 50 mg / 2,5 ml (einmalige Nutzung der Applikationsspritze) 3 bis 4-mal (150-200 mg) 10-15 kg (1-3 Jahre) 1-mal 100 mg / 5 ml (einmalige Nutzung der Applikationsspritze) 3-mal (300 mg) 16-19 kg ( קרא את המסמך השלם