Ibuprofen - 1 A Pharma 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Ibuprofen

Beschikbaar vanaf:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ibuprofen

farmaceutische vorm:

Suspension zum Einnehmen

Samenstelling:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 20 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2012-11-14

Bijsluiter

PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IBUPROFEN – 1 A PHARMA 20 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Für Kinder ab 5 kg Körpergewicht (6 Monate) bis 39 kg Körpergewicht
(11 Jahre)
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn das zu behandelnde Kind sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar
schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ibuprofen – 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen – 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Ibuprofen – 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibuprofen – 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IBUPROFEN – 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel, das Schmerzen lindert und
Fieber
senkt (nichtsteroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAR).
Ibuprofen - 1 A Pharma wird angewendet zur kurzzeitigen
symptomatischen
Behandlung von:
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen
-
Fieber
Ibuprofen - 1 A Pharma wird angewendet bei Kindern ab 5 kg
Körpergewicht
(6 Monate) bis 39 kg Körpergewicht (11 Jahre).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IBUPROFEN – 1 A PHARMA
BEACHTEN?
IBUPROFEN – 1 A PHARMA_ _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn das zu behandelnde Kind allergisch gegen Ibuprofen, Benzylalkohol
oder eine

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen – 1 A Pharma 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Suspension zum Einnehmen enthält 20 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml enthält 500 mg Maltitol, 3,6 mg Natrium, 1 mg Natrium (als
Benzoat)
und 165 Nanogramm Benzylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen.
Weiße oder cremefarbene Suspension zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ibuprofen – 1 A Pharma wird angewendet zur kurzzeitigen
symptomatischen
Behandlung von:

leichten bis mäßig starken Schmerzen

Fieber.
Ibuprofen – 1 A Pharma wird angewendet bei Kindern ab 5 kg
Körpergewicht
(6 Monate) bis 39 kg Körpergewicht (11 Jahre).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen
Zeitraum
angewendet wird (siehe Abschnitt. 4.4).
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
Ibuprofen – 1 A Pharma wird bei Kindern in Abhängigkeit vom
Körpergewicht
(KG) dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg KG als Einzeldosis, bis
maximal
30 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Die
empfohlene Tageshöchstdosis sollte nicht überschritten werden.
Körpergewicht
(Alter des
Kindes)
mg Ibuprofen / Volumeneinheit (Art der
Anwendung)
Einzeldosen innerhalb von 24
Stunden (Tageshöchstdosis
in mg Ibuprofen)
5-6 kg
(6-8 Monate)
1-mal 50 mg / 2,5 ml (einmalige Nutzung
der Applikationsspritze)
3-mal (150 mg)
7-9 kg
(9-11 Monate)
1-mal 50 mg / 2,5 ml (einmalige Nutzung
der Applikationsspritze)
3 bis 4-mal (150-200 mg)
10-15 kg
(1-3 Jahre)
1-mal 100 mg / 5 ml (einmalige Nutzung
der Applikationsspritze)
3-mal (300 mg)
16-19 kg
(