מדינה: לטביה
שפה: לטבית
מקור: Zāļu valsts aģentūra
Hioscīna butilbromīds
Kalceks, A/S, Latvia
A03BB01
Hyoscini butylbromidum
20 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Kalceks, A/S, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
11-DEC-24
SASKAŅOTS ZVA 08-12-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM HYOSCINE BUTYLBROMIDE KALCEKS 20 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM_ _ _ _ _hyoscini butylbromidum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Hyoscine butylbromide Kalceks un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms tiek ievadīts Hyoscine butylbromide Kalceks 3. Kā Hyoscine butylbromide Kalceks tiks ievadīts 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Hyoscine butylbromide Kalceks 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR HYOSCINE BUTYLBROMIDE KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Hyoscine butylbromide Kalceks satur aktīvo vielu hioscīna butilbromīdu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par spazmolītiskiem līdzekļiem. Tie novērš iekšējo orgānu spazmas (krampjveida kontrakcijas) un atvieglo ar tām saistītās sāpes. Šīs zāles lieto kuņģa un zarnu trakta un uroģenitālā trakta (kuņģa, zarnu, žultsceļu, aizkuņģa dziedzera un urīnceļu) gludās muskulatūras spazmu novēršanai. Hyoscine butylbromide Kalceks var lietot arī diagnostisku procedūru veikšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TIEK IEVADĪTS HYOSCINE BUTYLBROMIDE KALCEKS HYOSCINE BUTYLBROMIDE KALCEKS NEDRĪKST IEVADĪT ŠĀDOS GADĪJUMOS ‒ ja Jums ir alerģija pret hioscīna butilbromīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ‒ ja Jums ir glaukoma (acu slimība); ‒ ja Jums ir קרא את המסמך השלם
SASKAŅOTS ZVA 05-12-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Hyoscine butylbromide Kalceks 20 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ampula (1 ml) satur 20 mg hioscīna butilbromīda ( _hyoscini butylbromidum)_ . Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām (injekcija). Dzidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām. Šķīduma pH 3,7 - 5,5. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Akūtas kuņģa un zarnu trakta, žultsceļu, aizkuņģa dziedzera un uroģenitālā trakta spazmas. Hioscīna butilbromīdu lieto kā spazmolītisku līdzekli radioloģisku izmeklējumu laikā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma _ Deva ir 20-40 mg (1-2 ampulas), ko ievada lēni intravenozi, intramuskulāri vai subkutāni. Maksimālā dienas deva ir 100 mg (5 ampulas). _Pediatriskā populācija _ Smagos gadījumos zīdaiņiem un bērniem lēni intravenozi, intramuskulāri vai subkutāni var ievadīt devu 0,3-0,6 mg/kg ķermeņa masas. To var ievadīt vairākas reizes dienā. Nedrīkst pārsniegt maksimālo dienas devu 1,5 mg/kg ķermeņa masas. Lietošanas veids Intravenoza, intramuskulāra vai subkutāna injekcija. Hioscīna butilbromīdu nedrīkst ievadīt intramuskulāri pacientiem, kuri tiek ārstēti ar antikoagulantiem, jo var rasties intramuskulāra hematoma. Hyoscine butylbromide Kalceks var lietot atšķaidītā veidā. Norādījumus par zāļu atšķaidīšanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā. Hioscīna butilbromīda injekcijas nedrīkst lietot nepārtraukti katru dienu vai ilgstoši, neizmeklējot vēdera sāpju cēloni. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS SASKAŅOTS ZVA 05-12-2023 ‒ Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. ‒ Šaura leņķa glaukoma. ‒ Priekšdziedzera hipertrofija ar urīna aizturi. ‒ Mehāniska kuņģa un zarnu trakta stenoze. ‒ Megakolons. ‒ T קרא את המסמך השלם