Hyoscine butylbromide Kalceks 20 mg/ml šķīdums injekcijām

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Hioscīna butilbromīds

Tilgængelig fra:

Kalceks, A/S, Latvia

ATC-kode:

A03BB01

INN (International Name):

Hyoscini butylbromidum

Dosering:

20 mg/ml

Lægemiddelform:

Šķīdums injekcijām

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

Kalceks, A/S, Latvia

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisation status:

11-DEC-24

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 08-12-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
HYOSCINE BUTYLBROMIDE KALCEKS 20 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM_ _
_ _
_hyoscini butylbromidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Hyoscine butylbromide Kalceks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms tiek ievadīts Hyoscine butylbromide Kalceks
3.
Kā Hyoscine butylbromide Kalceks tiks ievadīts
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Hyoscine butylbromide Kalceks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR HYOSCINE BUTYLBROMIDE KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Hyoscine butylbromide Kalceks satur aktīvo vielu hioscīna
butilbromīdu. Tas pieder zāļu grupai, ko
sauc par spazmolītiskiem līdzekļiem. Tie novērš iekšējo orgānu
spazmas (krampjveida kontrakcijas)
un atvieglo ar tām saistītās sāpes.
Šīs zāles lieto kuņģa un zarnu trakta un uroģenitālā trakta
(kuņģa, zarnu, žultsceļu, aizkuņģa dziedzera
un urīnceļu) gludās muskulatūras spazmu novēršanai.
Hyoscine butylbromide Kalceks var lietot arī diagnostisku procedūru
veikšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TIEK IEVADĪTS HYOSCINE BUTYLBROMIDE KALCEKS
HYOSCINE BUTYLBROMIDE KALCEKS NEDRĪKST IEVADĪT ŠĀDOS GADĪJUMOS
‒
ja Jums ir alerģija pret hioscīna butilbromīdu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
‒
ja Jums ir glaukoma (acu slimība);
‒
ja Jums ir

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 05-12-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Hyoscine butylbromide Kalceks 20 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ampula (1 ml) satur 20 mg hioscīna butilbromīda (
_hyoscini butylbromidum)_
.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām (injekcija).
Dzidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains šķīdums bez
redzamām daļiņām.
Šķīduma pH 3,7 - 5,5.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Akūtas kuņģa un zarnu trakta, žultsceļu, aizkuņģa dziedzera un
uroģenitālā trakta spazmas.
Hioscīna butilbromīdu lieto kā spazmolītisku līdzekli
radioloģisku izmeklējumu laikā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma _
Deva ir 20-40 mg (1-2 ampulas), ko ievada lēni intravenozi,
intramuskulāri vai subkutāni.
Maksimālā dienas deva ir 100 mg (5 ampulas).
_Pediatriskā populācija _
Smagos gadījumos zīdaiņiem un bērniem lēni intravenozi,
intramuskulāri vai subkutāni var ievadīt
devu 0,3-0,6 mg/kg ķermeņa masas. To var ievadīt vairākas reizes
dienā. Nedrīkst pārsniegt
maksimālo dienas devu 1,5 mg/kg ķermeņa masas.
Lietošanas veids
Intravenoza, intramuskulāra vai subkutāna injekcija.
Hioscīna butilbromīdu nedrīkst ievadīt intramuskulāri pacientiem,
kuri tiek ārstēti ar antikoagulantiem,
jo var rasties intramuskulāra hematoma.
Hyoscine butylbromide Kalceks var lietot atšķaidītā veidā.
Norādījumus par zāļu atšķaidīšanu pirms lietošanas skatīt
6.6. apakšpunktā.
Hioscīna butilbromīda injekcijas nedrīkst lietot nepārtraukti
katru dienu vai ilgstoši, neizmeklējot
vēdera sāpju cēloni.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
SASKAŅOTS ZVA 05-12-2023
‒
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
‒
Šaura leņķa glaukoma.
‒
Priekšdziedzera hipertrofija ar urīna aizturi.
‒
Mehāniska kuņģa un zarnu trakta stenoze.
‒
Megakolons.
‒
T