מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydroxychloroquinsulfat
ratiopharm GmbH (3087881)
P01BA02
Hydroxy chloroquine sulfate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Hydroxychloroquinsulfat (07415) 200 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 14285503 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 14285526 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2019-02-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN HYDROXYCHLOROQUIN-RATIOPHARM 200 MG FILMTABLETTEN Hydroxychloroquinsulfat _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Hydroxychloroquin-ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydroxychloroquin-ratiopharm beachten? 3. Wie ist Hydroxychloroquin-ratiopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hydroxychloroquin-ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HYDROXYCHLOROQUIN-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Erwachsene _ • Bei chronisch-rheumatischer Gelenkentzündung (rheumatoide Arthritis) • Zur Vorbeugung von Malaria und Behandlung der unkomplizierten Malaria • Bei einer bestimmten Bindegewebserkrankung, welche die Haut und innere Organe betrifft (diskoider und systemischer Lupus erythematodes) _Kinder (≥ 6 Jahre und ≥ 35 kg) _ • Bei bestimmten Erkrankungen, die sich als Hautprobleme und/oder Gelenkerkrankungen äußern (systemischer und diskoider Lupus erythematodes) • Zur Vorbeugung von Malaria und Behandlung der unkomplizierten Malaria 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROXYCHLOROQUIN-RATIOPHARM BEACHTEN? HYDROXYCHLOROQUIN-RATIOPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Hydroxychloroquinsulfat, 4-Amin קרא את המסמך השלם
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hydroxychloroquin-ratiopharm 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 200 mg Hydroxychloroquinsulfat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hydroxychloroquin-ratiopharm 200 mg Filmtabletten sind weiß, rund, bikonvex, messen ungefähr 9,5 mm, mit der Prägung „200“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ERWACHSENE - Rheumatoide Arthritis - Diskoider und systemischer Lupus erythematodes - Malariaprophylaxe und Therapie von unkomplizierter Malaria verursacht durch _Plasmodium _ _vivax, P. falciparum, P. ovale_ and _P. malariae_ KINDER (≥ 6 JAHRE UND ≥ 35 KG) - Diskoider und systemischer Lupus erythematodes - Malariaprophylaxe und Therapie von unkomplizierter Malaria verursacht durch _Plasmodium _ _vivax, P. falciparum, P. ovale_ and _P. malariae_ Chloroquinresistente _Plasmodium falciparum_ und zunehmend auch chloroquinresistente _Plasmodium _ _vivax_ sind in vielen Gebieten anzutreffen, wodurch der Nutzen von Hydroxychloroquin in diesen Gebieten begrenzt ist. Zum Vorkommen von Resistenzen gegenüber Antimalariamitteln sind offizielle Leitlinien und ortsspezifische Informationen zu berücksichtigen (z. B. Leitlinien der WHO und des Gesundheitswesens). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung RHEUMATOIDE ARTHRITIS Hydroxychloroquin hat eine kumulative Wirkung und es dauert mehrere Wochen, bis sich ein therapeutischer Effekt bei der Behandlung rheumatischer Erkrankungen einstellt. Leichte Nebenwirkungen hingegen können schon relativ früh auftreten. Erwachsene:_ _Die Anfangsdosis liegt bei 400 mg täglich._ _ Die Behandlung sollte 6 bis 8 Wochen fortgesetzt werden, bevor ihre Wirksamkeit beurteilt wird. In diesem Zeitraum kann Hydroxychloroquin-ratiopharm mit Prostaglandinsynthetasehemmern (z. B. Acetylsalicylsäure oder Indometacin) kombiniert werden. Eine Kombinationstherapie mi קרא את המסמך השלם