Hydroxychloroquin-ratiopharm 200 mg Filmtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Hydroxychloroquinsulfat

Prieinama:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC kodas:

P01BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Hydroxy chloroquine sulfate

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Filmtablette; Hydroxychloroquinsulfat (07415) 200 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Produkto santrauka:

PZN: 14285503 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 14285526 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2019-02-09

Pakuotės lapelis

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HYDROXYCHLOROQUIN-RATIOPHARM 200 MG FILMTABLETTEN
Hydroxychloroquinsulfat
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydroxychloroquin-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydroxychloroquin-ratiopharm
beachten?
3.
Wie ist Hydroxychloroquin-ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydroxychloroquin-ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROXYCHLOROQUIN-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Erwachsene _
•
Bei chronisch-rheumatischer Gelenkentzündung (rheumatoide Arthritis)
•
Zur Vorbeugung von Malaria und Behandlung der unkomplizierten Malaria
•
Bei einer bestimmten Bindegewebserkrankung, welche die Haut und innere
Organe betrifft
(diskoider und systemischer Lupus erythematodes)
_Kinder (≥ 6 Jahre und ≥ 35 kg) _
•
Bei bestimmten Erkrankungen, die sich als Hautprobleme und/oder
Gelenkerkrankungen äußern
(systemischer und diskoider Lupus erythematodes)
•
Zur Vorbeugung von Malaria und Behandlung der unkomplizierten Malaria
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROXYCHLOROQUIN-RATIOPHARM
BEACHTEN?
HYDROXYCHLOROQUIN-RATIOPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Hydroxychloroquinsulfat, 4-Amin

Prekės savybės

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydroxychloroquin-ratiopharm 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Hydroxychloroquinsulfat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hydroxychloroquin-ratiopharm 200 mg Filmtabletten sind weiß, rund,
bikonvex, messen ungefähr 9,5
mm, mit der Prägung „200“ auf der einen Seite und ohne Prägung
auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
-
Rheumatoide Arthritis
-
Diskoider und systemischer Lupus erythematodes
-
Malariaprophylaxe und Therapie von unkomplizierter Malaria verursacht
durch _Plasmodium _
_vivax, P. falciparum, P. ovale_ and _P. malariae_
KINDER (≥ 6 JAHRE UND ≥ 35 KG)
-
Diskoider und systemischer Lupus erythematodes
-
Malariaprophylaxe und Therapie von unkomplizierter Malaria verursacht
durch _Plasmodium _
_vivax, P. falciparum, P. ovale_ and _P. malariae_
Chloroquinresistente _Plasmodium falciparum_ und zunehmend auch
chloroquinresistente _Plasmodium _
_vivax_ sind in vielen Gebieten anzutreffen, wodurch der Nutzen von
Hydroxychloroquin in diesen
Gebieten begrenzt ist. Zum Vorkommen von Resistenzen gegenüber
Antimalariamitteln sind offizielle
Leitlinien und ortsspezifische Informationen zu berücksichtigen (z.
B. Leitlinien der WHO und des
Gesundheitswesens).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
RHEUMATOIDE ARTHRITIS
Hydroxychloroquin hat eine kumulative Wirkung und es dauert mehrere
Wochen, bis sich ein
therapeutischer Effekt bei der Behandlung rheumatischer Erkrankungen
einstellt. Leichte
Nebenwirkungen hingegen können schon relativ früh auftreten.
Erwachsene:_ _Die Anfangsdosis liegt bei 400 mg täglich._ _
Die Behandlung sollte 6 bis 8 Wochen fortgesetzt werden, bevor ihre
Wirksamkeit beurteilt wird. In
diesem Zeitraum kann Hydroxychloroquin-ratiopharm mit
Prostaglandinsynthetasehemmern (z. B.
Acetylsalicylsäure oder Indometacin) kombiniert werden. Eine
Kombinationstherapie mi