HUMAN ALBUMIN 20% 10/50 %v/v Solution for Injection

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

HUMAN ALBUMIN

זמין מ:

Baxter Healthcare Limited

INN (שם בינלאומי):

HUMAN ALBUMIN

כמות:

10/50 %v/v

טופס פרצבטיות:

Solution for Injection

מצב אישור:

Withdrawn

תאריך אישור:

2008-06-30

מאפייני מוצר

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Human Albumin Immuno 200 g/1 Solution for Infusion.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Human albumin solution containing 20 % of protein of which at least 95% is human albumin.
Each 100 ml contains at least 19 g of human albumin.
The effective oncotic pressure of the solution is appromimately four times that of blood plasma.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for infusion.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Restoration and maintenance of circulating blood volume where volume deficiency has been demonstrated, and use of
a colloid is appropriate.
The choice of albumin rather than artificial colloid will depend on the clinical situation of the individual patient, based
on official recommendations.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The concentration of the albumin preparation, dosage and the infusion-rate should be adjusted to the patient’s
individual requirements.
POSOLOGY
The dose required depends on the size of the patient, the severity of trauma or illness and on continuing fluid and
protein losses. Measures of adequacy of circulating volume and not plasma albumin levels should be used to determine
the dose required.
If human albumin is to be administered, haemodynamic performance should be monitored regularly; this may include:
o
Arterial blood pressure and pulse rate
o
Central venous pressure
o
Pulmonary artery wedge pressure
o
Urine output
o
Electrolyte
o
haematosis/haemoglobin
This product is suitable for premature infants and dialysis patients.
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 20/10/2007_
_CRN 2042548_
_page number: 1_
METHOD OF ADMINISTRATION
Human Albumin