HUMAN ALBUMIN 20% 10/50 %v/v Solution for Injection

Ülke: İrlanda

Dil: İngilizce

Kaynak: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktif bileşen:

HUMAN ALBUMIN

Mevcut itibaren:

Baxter Healthcare Limited

INN (International Adı):

HUMAN ALBUMIN

Doz:

10/50 %v/v

Farmasötik formu:

Solution for Injection

Yetkilendirme durumu:

Withdrawn

Yetkilendirme tarihi:

2008-06-30

Ürün özellikleri

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Human Albumin Immuno 200 g/1 Solution for Infusion.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Human albumin solution containing 20 % of protein of which at least 95% is human albumin.
Each 100 ml contains at least 19 g of human albumin.
The effective oncotic pressure of the solution is appromimately four times that of blood plasma.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for infusion.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Restoration and maintenance of circulating blood volume where volume deficiency has been demonstrated, and use of
a colloid is appropriate.
The choice of albumin rather than artificial colloid will depend on the clinical situation of the individual patient, based
on official recommendations.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The concentration of the albumin preparation, dosage and the infusion-rate should be adjusted to the patient’s
individual requirements.
POSOLOGY
The dose required depends on the size of the patient, the severity of trauma or illness and on continuing fluid and
protein losses. Measures of adequacy of circulating volume and not plasma albumin levels should be used to determine
the dose required.
If human albumin is to be administered, haemodynamic performance should be monitored regularly; this may include:
o
Arterial blood pressure and pulse rate
o
Central venous pressure
o
Pulmonary artery wedge pressure
o
Urine output
o
Electrolyte
o
haematosis/haemoglobin
This product is suitable for premature infants and dialysis patients.
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 20/10/2007_
_CRN 2042548_
_page number: 1_
METHOD OF ADMINISTRATION
Human Albumin