מדינה: בוסניה והרצגובינה
שפה: קרואטית
מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
inzulin lispro
Eli Lilly BH d.o.o.
A10AB04
insulin lispro
100 jedinica/1 mL
otopina za injekciju u ulošku
1 ml otopine za injekciju u ulošku sadrži: 100 jedinica (odgovara 3,5 mg insulina lispro)
5 uložaka po 3 ml otopine za injekciju (u blister pakovanju), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ELI LILLY Export S.A. , Švajcarska
Važeći
2016-05-25
1 UPUTA ZA PACIJENTA HUMALOG 100 U/ml otopina za injekciju u ulošku (inzulin lispro) Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije poČetka primjene ovog lijeka . Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, upitajte svog liječnika ili farmaceuta. Ovaj lijek propisan je Vama osobno. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i kad su njihovi simptomi isti kao Vaši. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi, prijavite to svom liječniku ili farmaceutu. U ovoj uputi: 1. Šta je Humalog i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Humalog 3. Kako koristiti Humalog 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Humalog 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE HUMALOG I ZA ŠTA SE KORISTI Humalog je namijenjen liječenju šećerne bolesti. Zbog malih promjena na molekuli inzulina, Humalog djeluje brže od normalnog humanog inzulina. Ako vaša gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina da bi kontrolirala razinu šećera u krvi znači da bolujete od šećerne bolesti. Humalog je zamjena za vaš vlastiti inzulin i namijenjen je dugotrajnoj kontroli glukoze. Učinak mu nastupa vrlo brzo i traje kraće nego učinak topivog inzulina (2-5 sati). Humalog se obično primjenjuje unutar 15 minuta od obroka. Liječnik vam može savjetovati da primjenjujete Humalog uz dugo djelujući inzulin. Uz svaku vrstu inzulina dolazi posebna uputa o lijeku u kojoj su navedeni podaci važni za njegovu primjenu. Ne mijenjajte vrstu inzulina koja vam je propisana, osim ako to ne odredi vaš liječnik. Ako mijenjate vrstu inzulina budite pritom vrlo oprezni. Humalog je pogodan za primjenu kod odraslih i kod djece. Humalog se može koristiti kod djece kada se očekuje prednost njegove primjene u odnosu na topivi inzulin npr. vezano uz vremensko davanje injekcije u odnosu na obroke. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HUMALOG 2 Nemojte uzimati Humalog ako imate osjeĆaj da ulazite u hipoglikemiju (nizak šeĆer u krvi). U n קרא את המסמך השלם
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA HUMALOG 100 U/ml, otopina za injekciju u ulošku 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 2.1 OpĆi opis Humalog je sterilna, bistra, bezbojna vodena otopina. 2.2 Kvalitativni i kvantitativni sastav 1 ml otopine sadrži 100 U (što odgovara 3,5 mg) inzulina lispro (dobivenog rekombinantnom DNA-tehnologijom na E. Coli). Uložak sadrži 3 ml otopine što odgovara 300 U inzulina. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju u ulošku. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Humalog se koristi u liječenju odraslih i djece sa šećernom bolesti kojima je potreban inzulin za održavanje normalne homeostaze glukoze u krvi. Humalog je, također, indiciran za početnu stabilizaciju šećerne bolesti. 4.2 Doziranje i naČin primjene Dozu određuje liječnik prema potrebama bolesnika. Humalog treba davati neposredno prije obroka. Kad je potrebno, Humalog je moguće davati i neposredno nakon obroka. Humalog pripravci se daju pod kožu ili trajnom potkožnom infuzijskom pumpom (vidjeti odjeljak 4.2), a moguće je, iako nije preporučljivo, dati Humalog u obliku intramuskularne injekcije. Ako je potrebno, Humalog se može davati intravenski, na primjer, za kontrolu vrijednosti glukoze u krvi u ketoacidozi, za vrijeme akutne bolesti ili tijekom intraoperativnog odnosno postoperativnog razdoblja. Daje se potkožno i to u gornji dio nadlaktice, bedro, glutealno područje ili abdomen. Mjesto uboda treba mijenjati tako da se isto mjesto koristi najviše jednom mjesečno. Treba posebno obratiti pažnju da se prilikom davanja injekcije ne uđe u krvnu žilu. Mjesto davanja injekcije ne smije se masirati. Bolesnici se moraju naučiti pravilnoj tehnici davanja injekcije. Humalog ima brzi početak djelovanja i kraće trajanje terapijskog učinka (2 do 5 sati), nakon supkutane primjene, u usporedbi s humanim inzulinima brzog djelovanja. Brzi početak djelovanja omogućava primjenu injekcije (ili, primjenu dugotrajne potkožne קרא את המסמך השלם