HUMALOG 100 jedinica/1 mL otopina za injekciju u ulošku

Land: Bosnien-Hercegovina

Sprog: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv bestanddel:

inzulin lispro

Tilgængelig fra:

Eli Lilly BH d.o.o.

ATC-kode:

A10AB04

INN (International Name):

insulin lispro

Dosering:

100 jedinica/1 mL

Lægemiddelform:

otopina za injekciju u ulošku

Sammensætning:

1 ml otopine za injekciju u ulošku sadrži: 100 jedinica (odgovara 3,5 mg insulina lispro)

Enheder i pakken:

5 uložaka po 3 ml otopine za injekciju (u blister pakovanju), u kutiji

Recept type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fremstillet af:

ELI LILLY Export S.A. , Švajcarska

Autorisation status:

Važeći

Autorisation dato:

2016-05-25

Indlægsseddel

1
UPUTA ZA PACIJENTA
HUMALOG
100 U/ml otopina za injekciju u ulošku
(inzulin lispro)
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije poČetka primjene ovog lijeka
.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, upitajte svog liječnika ili
farmaceuta.

Ovaj lijek propisan je Vama osobno. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i kad
su njihovi simptomi isti kao Vaši.

Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite nuspojave
koje nisu navedene u
ovoj uputi, prijavite to svom liječniku ili farmaceutu.
U ovoj uputi:
1.
Šta je Humalog i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Humalog
3.
Kako koristiti Humalog
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Humalog
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE HUMALOG I ZA ŠTA SE KORISTI
Humalog je namijenjen liječenju šećerne bolesti. Zbog malih
promjena na molekuli inzulina, Humalog
djeluje brže od normalnog humanog inzulina.
Ako vaša gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina da bi
kontrolirala razinu šećera u krvi znači da
bolujete od šećerne bolesti. Humalog je zamjena za vaš vlastiti
inzulin i namijenjen je dugotrajnoj
kontroli glukoze. Učinak mu nastupa vrlo brzo i traje kraće nego
učinak topivog inzulina (2-5 sati).
Humalog se obično primjenjuje unutar 15 minuta od obroka.
Liječnik vam može savjetovati da primjenjujete Humalog uz dugo
djelujući inzulin. Uz svaku vrstu
inzulina dolazi posebna uputa o lijeku u kojoj su navedeni podaci
važni za njegovu primjenu. Ne
mijenjajte vrstu inzulina koja vam je propisana, osim ako to ne odredi
vaš liječnik. Ako mijenjate vrstu
inzulina budite pritom vrlo oprezni.
Humalog je pogodan za primjenu kod odraslih i kod djece. Humalog se
može koristiti kod djece kada
se očekuje prednost njegove primjene u odnosu na topivi inzulin npr.
vezano uz vremensko davanje
injekcije u odnosu na obroke.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HUMALOG
2
Nemojte uzimati Humalog

ako imate osjeĆaj da ulazite u hipoglikemiju (nizak šeĆer u krvi).
U n

Produktets egenskaber

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
HUMALOG
100 U/ml, otopina za injekciju u ulošku
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
2.1
OpĆi opis
Humalog
je sterilna, bistra, bezbojna vodena otopina.
2.2
Kvalitativni i kvantitativni sastav
1 ml otopine sadrži 100 U (što odgovara 3,5 mg) inzulina lispro
(dobivenog
rekombinantnom DNA-tehnologijom na E. Coli). Uložak sadrži 3 ml
otopine
što odgovara 300 U inzulina.
Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju u ulošku.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Humalog se koristi u liječenju odraslih i djece sa šećernom bolesti
kojima je potreban inzulin
za održavanje normalne homeostaze glukoze u krvi. Humalog je,
također, indiciran za početnu
stabilizaciju šećerne bolesti.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Dozu određuje liječnik prema potrebama bolesnika. Humalog treba
davati neposredno prije
obroka. Kad je potrebno, Humalog je moguće davati i neposredno nakon
obroka. Humalog
pripravci se daju pod kožu ili trajnom potkožnom infuzijskom pumpom
(vidjeti odjeljak 4.2), a
moguće je, iako nije preporučljivo, dati Humalog u obliku
intramuskularne injekcije. Ako je
potrebno, Humalog se može davati intravenski, na primjer, za kontrolu
vrijednosti glukoze u
krvi
u
ketoacidozi,
za
vrijeme
akutne
bolesti
ili
tijekom
intraoperativnog
odnosno
postoperativnog razdoblja.
Daje se potkožno i to u gornji dio nadlaktice, bedro, glutealno
područje ili abdomen. Mjesto
uboda treba mijenjati tako da se isto mjesto koristi najviše jednom
mjesečno.
Treba posebno obratiti pažnju da se prilikom davanja injekcije ne
uđe u krvnu žilu. Mjesto
davanja injekcije ne smije se masirati. Bolesnici se moraju naučiti
pravilnoj tehnici davanja
injekcije.
Humalog
ima brzi početak djelovanja i kraće trajanje terapijskog učinka (2
do 5 sati), nakon
supkutane
primjene,
u
usporedbi
s
humanim
inzulinima
brzog
djelovanja.
Brzi
početak
djelovanja omogućava primjenu injekcije (ili, primjenu dugotrajne
potkožne